適應症 · 主成分 · 用法用量 · 完整藥品資訊 · 專業用藥指南 · 安全用藥須知
| 中文品名 | 山喜多注射劑500毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | CellCept powder for concentrate for infusion 500mg | ||
| 適應症 | 與Cyclosporin和類固醇合併使用，以預防腎臟、心臟和肝臟移植之器官排斥。 | ||
| 主成分略述 | MYCOPHENOLATE MOFETIL HYDROCHLORIDE | ||
| 用法用量 | 用於腎臟移植換者時的建議劑量為一天兩次(每日劑量為2克)，每次靜脈輸注1克(輸注時間不得少於2小時)。用於肝臟移植患者時的建議劑量為一天兩次(每日劑量為2克)，每次靜脈輸注1克(輸注時間不得少於2小時)。 | ||
| 劑型 | 凍晶注射劑 | 包裝 | 盒裝、小瓶裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第024623號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2023-06-02 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 | ||
| 有效日期 | 2022-03-06 | 發證日期 | 2007-03-06 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202462309 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 羅氏大藥廠股份有限公司 | 製造商名稱 | 裕利股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1、41樓之1 | 製造廠廠址 | 桃園市大園區和平里1鄰開和路91號 |
| 申請商統一編號 | 23167467 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | TW | 製程 | 二級包裝廠(委託貼標及置入仿單);;二級包裝廠 |
| 異動日期 | 2023-06-02 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 山喜多注射劑500毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | CellCept powder for concentrate for infusion 500mg | ||
| 適應症 | 與Cyclosporin和類固醇合併使用，以預防腎臟、心臟和肝臟移植之器官排斥。 | ||
| 主成分略述 | MYCOPHENOLATE MOFETIL HYDROCHLORIDE | ||
| 用法用量 | 用於腎臟移植換者時的建議劑量為一天兩次(每日劑量為2克)，每次靜脈輸注1克(輸注時間不得少於2小時)。用於肝臟移植患者時的建議劑量為一天兩次(每日劑量為2克)，每次靜脈輸注1克(輸注時間不得少於2小時)。 | ||
| 劑型 | 凍晶注射劑 | 包裝 | 盒裝、小瓶裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第024623號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2023-06-02 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 | ||
| 有效日期 | 2022-03-06 | 發證日期 | 2007-03-06 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202462309 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 羅氏大藥廠股份有限公司 | 製造商名稱 | F. HOFFMANN-LA ROCHE LTD. |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1、41樓之1 | 製造廠廠址 | WURMISWEG, CH-4303 KAISERAUGST, SWITZERLAND |
| 申請商統一編號 | 23167467 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | CH | 製程 | 二級包裝廠(委託貼標及置入仿單);;二級包裝廠 |
| 異動日期 | 2023-06-02 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 山喜多注射劑500毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | CellCept powder for concentrate for infusion 500mg | ||
| 適應症 | 與Cyclosporin和類固醇合併使用，以預防腎臟、心臟和肝臟移植之器官排斥。 | ||
| 主成分略述 | MYCOPHENOLATE MOFETIL HYDROCHLORIDE | ||
| 用法用量 | 用於腎臟移植換者時的建議劑量為一天兩次(每日劑量為2克)，每次靜脈輸注1克(輸注時間不得少於2小時)。用於肝臟移植患者時的建議劑量為一天兩次(每日劑量為2克)，每次靜脈輸注1克(輸注時間不得少於2小時)。 | ||
| 劑型 | 凍晶注射劑 | 包裝 | 盒裝、小瓶裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第024623號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2023-06-02 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 | ||
| 有效日期 | 2022-03-06 | 發證日期 | 2007-03-06 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202462309 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 羅氏大藥廠股份有限公司 | 製造商名稱 | MADE FOR F. HOFFMANN-LA ROCHE LTD, BASEL, SWITZERLAND BY ROCHE DIAGNOSTICS GMBH, MANNHEIM, GERMANY |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1、41樓之1 | 製造廠廠址 | ROCHE DIAGNOSTICS GMBH, SANDHOFER STRASSE 116, D-68305 MANNHEIM, GERMANY |
| 申請商統一編號 | 23167467 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | DE | 製程 | 二級包裝廠(委託貼標及置入仿單);;二級包裝廠 |
| 異動日期 | 2023-06-02 | 包裝與國際條碼 | |