適應症 · 主成分 · 用法用量 · 完整藥品資訊 · 專業用藥指南 · 安全用藥須知
| 中文品名 | 骨維壯注射劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Bonviva 3mg3ml solution for injection | ||
| 適應症 | 用於治療停經後婦女之骨質疏鬆症(BMD TSCORE < -2.5 SD),以減少脊椎骨骨折。 | ||
| 主成分略述 | MONOSODIUM IBANDRONATE MONOHYDRATE | ||
| 用法用量 | Bonviva的建議治療劑量為每3個月靜脈注射3毫克(以15-30秒的時間靜脈注射投予)。 | ||
| 劑型 | 注射劑 | 包裝 | 盒裝、注射針筒 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第024630號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2027-03-28 | 發證日期 | 2007-03-28 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202463006 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 和聯生技藥業股份有限公司 | 製造商名稱 | VETTER PHARMA-FERTIGUNG GMBH & CO. KG |
| 申請商地址 | 台北市敦化北路311號5樓 | 製造廠廠址 | EISENBAHNSTRASSE 2-4, 88085 LANGENARGEN GERMANY |
| 申請商統一編號 | 04270075 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | DE | 製程 | 委託製造者;;許可證持有者;;二級包裝廠 |
| 異動日期 | 2023-07-11 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 骨維壯注射劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Bonviva 3mg3ml solution for injection | ||
| 適應症 | 用於治療停經後婦女之骨質疏鬆症(BMD TSCORE < -2.5 SD),以減少脊椎骨骨折。 | ||
| 主成分略述 | MONOSODIUM IBANDRONATE MONOHYDRATE | ||
| 用法用量 | Bonviva的建議治療劑量為每3個月靜脈注射3毫克(以15-30秒的時間靜脈注射投予)。 | ||
| 劑型 | 注射劑 | 包裝 | 盒裝、注射針筒 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第024630號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2027-03-28 | 發證日期 | 2007-03-28 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202463006 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 和聯生技藥業股份有限公司 | 製造商名稱 | Waymade PLC |
| 申請商地址 | 台北市敦化北路311號5樓 | 製造廠廠址 | Sovereign House, Miles Gray Road, Basildon, Essex SS14 3FR United Kingdon |
| 申請商統一編號 | 04270075 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | GB | 製程 | 委託製造者;;許可證持有者;;二級包裝廠 |
| 異動日期 | 2023-07-11 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 骨維壯注射劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Bonviva 3mg3ml solution for injection | ||
| 適應症 | 用於治療停經後婦女之骨質疏鬆症(BMD TSCORE < -2.5 SD),以減少脊椎骨骨折。 | ||
| 主成分略述 | MONOSODIUM IBANDRONATE MONOHYDRATE | ||
| 用法用量 | Bonviva的建議治療劑量為每3個月靜脈注射3毫克(以15-30秒的時間靜脈注射投予)。 | ||
| 劑型 | 注射劑 | 包裝 | 盒裝、注射針筒 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第024630號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2027-03-28 | 發證日期 | 2007-03-28 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202463006 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 和聯生技藥業股份有限公司 | 製造商名稱 | Atnahs Pharma UK Ltd |
| 申請商地址 | 台北市敦化北路311號5樓 | 製造廠廠址 | Sovereign House, Miles Gray Road, Basildon, Essex, SS14 3FR, United Kingdom |
| 申請商統一編號 | 04270075 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | GB | 製程 | 委託製造者;;許可證持有者;;二級包裝廠 |
| 異動日期 | 2023-07-11 | 包裝與國際條碼 | |