骨維壯注射劑

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骨維壯注射劑
Bonviva 3mg3ml solution for injection
發證日期:2007-03-28
用於治療停經後婦女之骨質疏鬆症(BMD TSCORE < -2.5 SD),以減少脊椎骨骨折。

詳細信息

中文品名 骨維壯注射劑
英文品名 Bonviva 3mg3ml solution for injection
適應症 用於治療停經後婦女之骨質疏鬆症(BMD TSCORE < -2.5 SD),以減少脊椎骨骨折。
主成分略述 MONOSODIUM IBANDRONATE MONOHYDRATE
用法用量 Bonviva的建議治療劑量為每3個月靜脈注射3毫克(以15-30秒的時間靜脈注射投予)。
劑型 注射劑 包裝 盒裝、注射針筒
許可證字號 衛署藥輸字第024630號 藥品類別
註銷狀態 註銷日期 1970-01-01
註銷理由
有效日期 2027-03-28 發證日期 2007-03-28
許可證種類 製 劑 舊證字號
通關簽審文件編號 DHA00202463006 管制藥品分類級別
申請商名稱 和聯生技藥業股份有限公司 製造商名稱 VETTER PHARMA-FERTIGUNG GMBH & CO. KG
申請商地址 台北市敦化北路311號5樓 製造廠廠址 EISENBAHNSTRASSE 2-4, 88085 LANGENARGEN GERMANY
申請商統一編號 04270075 製造廠公司地址
製造廠國別 DE 製程 委託製造者;;許可證持有者;;二級包裝廠
異動日期 2023-07-11 包裝與國際條碼
中文品名 骨維壯注射劑
英文品名 Bonviva 3mg3ml solution for injection
適應症 用於治療停經後婦女之骨質疏鬆症(BMD TSCORE < -2.5 SD),以減少脊椎骨骨折。
主成分略述 MONOSODIUM IBANDRONATE MONOHYDRATE
用法用量 Bonviva的建議治療劑量為每3個月靜脈注射3毫克(以15-30秒的時間靜脈注射投予)。
劑型 注射劑 包裝 盒裝、注射針筒
許可證字號 衛署藥輸字第024630號 藥品類別
註銷狀態 註銷日期 1970-01-01
註銷理由
有效日期 2027-03-28 發證日期 2007-03-28
許可證種類 製 劑 舊證字號
通關簽審文件編號 DHA00202463006 管制藥品分類級別
申請商名稱 和聯生技藥業股份有限公司 製造商名稱 Waymade PLC
申請商地址 台北市敦化北路311號5樓 製造廠廠址 Sovereign House, Miles Gray Road, Basildon, Essex SS14 3FR United Kingdon
申請商統一編號 04270075 製造廠公司地址
製造廠國別 GB 製程 委託製造者;;許可證持有者;;二級包裝廠
異動日期 2023-07-11 包裝與國際條碼
中文品名 骨維壯注射劑
英文品名 Bonviva 3mg3ml solution for injection
適應症 用於治療停經後婦女之骨質疏鬆症(BMD TSCORE < -2.5 SD),以減少脊椎骨骨折。
主成分略述 MONOSODIUM IBANDRONATE MONOHYDRATE
用法用量 Bonviva的建議治療劑量為每3個月靜脈注射3毫克(以15-30秒的時間靜脈注射投予)。
劑型 注射劑 包裝 盒裝、注射針筒
許可證字號 衛署藥輸字第024630號 藥品類別
註銷狀態 註銷日期 1970-01-01
註銷理由
有效日期 2027-03-28 發證日期 2007-03-28
許可證種類 製 劑 舊證字號
通關簽審文件編號 DHA00202463006 管制藥品分類級別
申請商名稱 和聯生技藥業股份有限公司 製造商名稱 Atnahs Pharma UK Ltd
申請商地址 台北市敦化北路311號5樓 製造廠廠址 Sovereign House, Miles Gray Road, Basildon, Essex, SS14 3FR, United Kingdom
申請商統一編號 04270075 製造廠公司地址
製造廠國別 GB 製程 委託製造者;;許可證持有者;;二級包裝廠
異動日期 2023-07-11 包裝與國際條碼