適應症 · 主成分 · 用法用量 · 完整藥品資訊 · 專業用藥指南 · 安全用藥須知
| 中文品名 | 美善愛麗纖膠囊 10 毫克 | ||
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| 英文品名 | Moi-Allison Sibutramine 10mg | ||
| 適應症 | 體重控制計畫之支持療法-BMI 大於或等於30kgm2的營養型肥胖病人。-BMI 大於或等於27kgm2 併有第二個糖尿病、高血脂等危險因子的營養型體重過重病人。 | ||
| 主成分略述 | SIBUTRAMINE HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE | ||
| 用法用量 | 成人建議初始劑量為Retisol 10 mg 膠囊每次一粒，每天早晨一次伴與一杯開水吞服。本膠囊可單獨、或食物一起吞服。若病人於治療後之前4週內體重減輕少於4磅(2公斤)者；醫師應在評估治療方式，包括可增加劑量至15mg或停止服用Retisol膠囊。再考慮更改劑量時，必須監視病人的心跳及血壓變化。老年人Sibutramine僅曾於少數的老年人族群評估，再選擇使用劑量時，需考慮其肝、腎、心臟功能下降的發生率較高及其併存疾病與治療的影響。小孩Sibutramine尚未試驗於16歲以下之孩童，目前無建議劑量。 | ||
| 劑型 | 膠囊劑 | 包裝 | 塑膠瓶裝、鋁箔盒裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥製字第048733號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已廢止 | 註銷日期 | 2010-10-11 |
| 註銷理由 | 藥品安全性再評估未獲通過 | ||
| 有效日期 | 2012-05-15 | 發證日期 | 2007-05-15 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHY00104873305 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 美時化學製藥股份有限公司 | 製造商名稱 | 美時化學製藥股份有限公司南投廠 |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路277號17樓 | 製造廠廠址 | 南投縣南投市南崗工業區成功一路３０號 |
| 申請商統一編號 | 11456110 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | TW | 製程 | |
| 異動日期 | 2019-12-27 | 包裝與國際條碼 | |