適應症 · 主成分 · 用法用量 · 完整藥品資訊 · 專業用藥指南 · 安全用藥須知
| 中文品名 | “國血製劑益康”人類免疫球蛋白靜脈注射劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | TBSF Human Immunoglobulin for Intravenous Use | ||
| 適應症 | IgG的替代治療用藥，適應症包括：1.原發性免疫不全症（primary immune deficiency）。2.由潛在疾病或治療所引發之次發性症狀性低伽瑪球蛋白血症。用於改善免疫調節機能，適應症包括：3.原發性血小板缺乏性紫斑症【idiopathic thrombocytopenic purpura（ITP）】，高危險出血的成人或小孩ITP患者；或者，手術前用以修正血小板數目。4.異體骨髓移植（ | ||
| 主成分略述 | Human Immunoglobulin G | ||
| 用法用量 | 詳見仿單。 | ||
| 劑型 | 注射劑 | 包裝 | 瓶裝 |
| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000841號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2027-07-12 | 發證日期 | 2007-07-12 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000084106 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 醫療財團法人台灣血液基金會 | 製造商名稱 | 裕利股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區南海路３號３樓 | 製造廠廠址 | 桃園市大園區和平里1鄰開和路91號 |
| 申請商統一編號 | 01010553 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | TW | 製程 | 二級包裝廠 |
| 異動日期 | 2023-07-18 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | “國血製劑益康”人類免疫球蛋白靜脈注射劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | TBSF Human Immunoglobulin for Intravenous Use | ||
| 適應症 | IgG的替代治療用藥，適應症包括：1.原發性免疫不全症（primary immune deficiency）。2.由潛在疾病或治療所引發之次發性症狀性低伽瑪球蛋白血症。用於改善免疫調節機能，適應症包括：3.原發性血小板缺乏性紫斑症【idiopathic thrombocytopenic purpura（ITP）】，高危險出血的成人或小孩ITP患者；或者，手術前用以修正血小板數目。4.異體骨髓移植（ | ||
| 主成分略述 | Human Immunoglobulin G | ||
| 用法用量 | 詳見仿單。 | ||
| 劑型 | 注射劑 | 包裝 | 瓶裝 |
| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000841號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2027-07-12 | 發證日期 | 2007-07-12 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000084106 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 醫療財團法人台灣血液基金會 | 製造商名稱 | CSL BEHRING (AUSTRALIA) PTY LTD |
| 申請商地址 | 台北市中正區南海路３號３樓 | 製造廠廠址 | 189-209 CAMP ROAD BROADMEADOWS VICTORIA 3047 AUSTRALIA |
| 申請商統一編號 | 01010553 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | AU | 製程 | 二級包裝廠 |
| 異動日期 | 2023-07-18 | 包裝與國際條碼 | |