適應症 · 主成分 · 用法用量 · 完整藥品資訊 · 專業用藥指南 · 安全用藥須知
| 中文品名 | “國血製劑益康”高純度第九凝血因子注射劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | TBSF High Purity Factor IX Concentrate | ||
| 適應症 | 用以治療和預防,因缺乏第九凝血因子而引起之B型血友病相關的出血病症。 | ||
| 主成分略述 | ANTITHROMBIN III、SODIUM (ACETATE)、FACTOR IX、CITRATE、HEPARIN、CHLORIDE、PLASMA PROTEIN、PHOSPHATE | ||
| 用法用量 | 詳見仿單。 | ||
| 劑型 | 凍晶乾燥注射劑 | 包裝 | 小瓶、小瓶 |
| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000843號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2027-07-16 | 發證日期 | 2007-07-16 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000084300 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 醫療財團法人台灣血液基金會 | 製造商名稱 | CSL BEHRING (AUSTRALIA) PTY LTD |
| 申請商地址 | 台北市中正區南海路3號3樓 | 製造廠廠址 | 189-209 CAMP ROAD BROADMEADOWS VICTORIA 3047 AUSTRALIA |
| 申請商統一編號 | 01010553 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | AU | 製程 | 注射用水製造 |
| 異動日期 | 2022-05-06 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | “國血製劑益康”高純度第九凝血因子注射劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | TBSF High Purity Factor IX Concentrate | ||
| 適應症 | 用以治療和預防,因缺乏第九凝血因子而引起之B型血友病相關的出血病症。 | ||
| 主成分略述 | ANTITHROMBIN III、SODIUM (ACETATE)、FACTOR IX、CITRATE、HEPARIN、CHLORIDE、PLASMA PROTEIN、PHOSPHATE | ||
| 用法用量 | 詳見仿單。 | ||
| 劑型 | 凍晶乾燥注射劑 | 包裝 | 小瓶、小瓶 |
| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000843號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2027-07-16 | 發證日期 | 2007-07-16 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000084300 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 醫療財團法人台灣血液基金會 | 製造商名稱 | CSL BEHRING GMBH |
| 申請商地址 | 台北市中正區南海路3號3樓 | 製造廠廠址 | EMIL-VON-BEHRING STRASSE 76,35041 MARBURG GERMANY |
| 申請商統一編號 | 01010553 | 製造廠公司地址 | P.O. BOX 1230,D-35002 MARBURG, GERMANY |
| 製造廠國別 | DE | 製程 | 注射用水製造 |
| 異動日期 | 2022-05-06 | 包裝與國際條碼 | |