“國血製劑益康”高純度第九凝血因子注射劑

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“國血製劑益康”高純度第九凝血因子注射劑
TBSF High Purity Factor IX Concentrate
發證日期:2007-07-16
用以治療和預防,因缺乏第九凝血因子而引起之B型血友病相關的出血病症。

詳細信息

中文品名 “國血製劑益康”高純度第九凝血因子注射劑
英文品名 TBSF High Purity Factor IX Concentrate
適應症 用以治療和預防,因缺乏第九凝血因子而引起之B型血友病相關的出血病症。
主成分略述 ANTITHROMBIN III、SODIUM (ACETATE)、FACTOR IX、CITRATE、HEPARIN、CHLORIDE、PLASMA PROTEIN、PHOSPHATE
用法用量 詳見仿單。
劑型 凍晶乾燥注射劑 包裝 小瓶、小瓶
許可證字號 衛署菌疫輸字第000843號 藥品類別
註銷狀態 註銷日期 1970-01-01
註銷理由
有效日期 2027-07-16 發證日期 2007-07-16
許可證種類 菌 疫 舊證字號
通關簽審文件編號 DHA01000084300 管制藥品分類級別
申請商名稱 醫療財團法人台灣血液基金會 製造商名稱 CSL BEHRING (AUSTRALIA) PTY LTD
申請商地址 台北市中正區南海路3號3樓 製造廠廠址 189-209 CAMP ROAD BROADMEADOWS VICTORIA 3047 AUSTRALIA
申請商統一編號 01010553 製造廠公司地址
製造廠國別 AU 製程 注射用水製造
異動日期 2022-05-06 包裝與國際條碼
中文品名 “國血製劑益康”高純度第九凝血因子注射劑
英文品名 TBSF High Purity Factor IX Concentrate
適應症 用以治療和預防,因缺乏第九凝血因子而引起之B型血友病相關的出血病症。
主成分略述 ANTITHROMBIN III、SODIUM (ACETATE)、FACTOR IX、CITRATE、HEPARIN、CHLORIDE、PLASMA PROTEIN、PHOSPHATE
用法用量 詳見仿單。
劑型 凍晶乾燥注射劑 包裝 小瓶、小瓶
許可證字號 衛署菌疫輸字第000843號 藥品類別
註銷狀態 註銷日期 1970-01-01
註銷理由
有效日期 2027-07-16 發證日期 2007-07-16
許可證種類 菌 疫 舊證字號
通關簽審文件編號 DHA01000084300 管制藥品分類級別
申請商名稱 醫療財團法人台灣血液基金會 製造商名稱 CSL BEHRING GMBH
申請商地址 台北市中正區南海路3號3樓 製造廠廠址 EMIL-VON-BEHRING STRASSE 76,35041 MARBURG GERMANY
申請商統一編號 01010553 製造廠公司地址 P.O. BOX 1230,D-35002 MARBURG, GERMANY
製造廠國別 DE 製程 注射用水製造
異動日期 2022-05-06 包裝與國際條碼