適應症 · 主成分 · 用法用量 · 完整藥品資訊 · 專業用藥指南 · 安全用藥須知
| 中文品名 | 骨力強注射液5毫克100毫升 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Aclasta 5mg100ml Solution for infusion | ||
| 適應症 | 治療骨佩吉特氏病 (Paget’s disease of bone)治療停經後婦女的骨質疏鬆症，以降低發生髖關節、脊椎與非脊椎性骨折的機率，並增加骨密度。男性骨質疏鬆症之治療，以增加骨密度。Aclasta適用於治療及預防男性與女性因類固醇引起之骨質疏鬆症；這些病患為剛開始使用或持續使用每日劑量相當於7.5 mg prednisolone或更高劑量的全身性類固醇，且預期將持續使用類固醇至少12個月者 | ||
| 主成分略述 | ZOLEDRONIC ACID | ||
| 用法用量 | 請參照仿單說明。 | ||
| 劑型 | 注射劑 | 包裝 | 注射塑膠瓶裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第024692號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2027-09-10 | 發證日期 | 2007-09-10 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202469202 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 美時化學製藥股份有限公司 | 製造商名稱 | Corden Pharma S.p.A. |
| 申請商地址 | 台北市大安區信義路三段149號15樓 | 製造廠廠址 | viale dell’Industria 3 Caponago 20867 Italy |
| 申請商統一編號 | 11456110 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IT | 製程 | 成品製造、一級包裝、二級包裝 |
| 異動日期 | 2022-06-20 | 包裝與國際條碼 | |