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| 中文品名 | “國血製劑益康”高純度第八凝血因子溫韋伯氏因子注射劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | TBSF High Purity Factor VIIIVon Willebrand Factor Concentrate | ||
| 適應症 | 1.當von Willebrand disease病人使用desmopressin (DDAVP)治療無效時或為其禁忌時，預防和治療病人非手術與手術造成的出血。2.預防和治療因A 型血友病而引起缺乏第八凝血因子相關之非手術與手術造成的出血。 | ||
| 主成分略述 | FACTOR VIII、VWF: Rco | ||
| 用法用量 | 詳見仿單。 | ||
| 劑型 | 凍晶乾燥注射劑 | 包裝 | 瓶裝、瓶裝 |
| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000844號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2027-10-11 | 發證日期 | 2007-10-11 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000084402 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 醫療財團法人台灣血液基金會 | 製造商名稱 | 裕利股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區南海路３號３樓 | 製造廠廠址 | 桃園市大園區和平里1鄰開和路91號 |
| 申請商統一編號 | 01010553 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | TW | 製程 | 二級包裝廠;;Diluent |
| 異動日期 | 2023-07-24 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | “國血製劑益康”高純度第八凝血因子溫韋伯氏因子注射劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | TBSF High Purity Factor VIIIVon Willebrand Factor Concentrate | ||
| 適應症 | 1.當von Willebrand disease病人使用desmopressin (DDAVP)治療無效時或為其禁忌時，預防和治療病人非手術與手術造成的出血。2.預防和治療因A 型血友病而引起缺乏第八凝血因子相關之非手術與手術造成的出血。 | ||
| 主成分略述 | FACTOR VIII、VWF: Rco | ||
| 用法用量 | 詳見仿單。 | ||
| 劑型 | 凍晶乾燥注射劑 | 包裝 | 瓶裝、瓶裝 |
| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000844號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2027-10-11 | 發證日期 | 2007-10-11 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000084402 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 醫療財團法人台灣血液基金會 | 製造商名稱 | CSL BEHRING (AUSTRALIA) PTY LTD |
| 申請商地址 | 台北市中正區南海路３號３樓 | 製造廠廠址 | 189-209 CAMP ROAD BROADMEADOWS VICTORIA 3047 AUSTRALIA |
| 申請商統一編號 | 01010553 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | AU | 製程 | 二級包裝廠;;Diluent |
| 異動日期 | 2023-07-24 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | “國血製劑益康”高純度第八凝血因子溫韋伯氏因子注射劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | TBSF High Purity Factor VIIIVon Willebrand Factor Concentrate | ||
| 適應症 | 1.當von Willebrand disease病人使用desmopressin (DDAVP)治療無效時或為其禁忌時，預防和治療病人非手術與手術造成的出血。2.預防和治療因A 型血友病而引起缺乏第八凝血因子相關之非手術與手術造成的出血。 | ||
| 主成分略述 | FACTOR VIII、VWF: Rco | ||
| 用法用量 | 詳見仿單。 | ||
| 劑型 | 凍晶乾燥注射劑 | 包裝 | 瓶裝、瓶裝 |
| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000844號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2027-10-11 | 發證日期 | 2007-10-11 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000084402 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 醫療財團法人台灣血液基金會 | 製造商名稱 | CSL BEHRING GMBH |
| 申請商地址 | 台北市中正區南海路３號３樓 | 製造廠廠址 | EMIL-VON-BEHRING STRASSE 76,35041 MARBURG GERMANY |
| 申請商統一編號 | 01010553 | 製造廠公司地址 | P.O. BOX 1230,D-35002 MARBURG, GERMANY |
| 製造廠國別 | DE | 製程 | 二級包裝廠;;Diluent |
| 異動日期 | 2023-07-24 | 包裝與國際條碼 | |