適應症 · 主成分 · 用法用量 · 完整藥品資訊 · 專業用藥指南 · 安全用藥須知
| 中文品名 | 恩博凍晶注射劑 25 毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Enbrel 25mg powder and solvent for solution for injection | ||
| 適應症 | 適用於對疾病緩解型抗風濕性藥物(即DMARDs，例如methotrexate) 無適當療效之成人活動性類風濕性關節炎。也適用於先前未使用methotrexate治療之成人中度至重度活動性類風濕性關節炎。這些病人的X光檢查顯示，本品可以減緩疾病造成的關節結構性受損。亦適用於methotrexate治療無效或無法耐受的4歲以上兒童及青少年的活動性多關節幼年型慢性關節炎。尚未對4歲以下的兒童進行試驗。適 | ||
| 主成分略述 | ETANERCEPT | ||
| 用法用量 | 詳見仿單。 | ||
| 劑型 | 凍晶注射劑 | 包裝 | 小瓶裝、針筒裝附溶劑 |
| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000850號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2016-05-30 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 | ||
| 有效日期 | 2012-10-24 | 發證日期 | 2007-10-24 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000085007 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司 | 製造商名稱 | VETTER PHARMA-FERTIGUNG GMBH & CO. KG (DILUENT) |
| 申請商地址 | 新北市淡水區中正東路二段177號 | 製造廠廠址 | SCHUTZENSTRASSE 87 88212 RAVENSBURG, GERMANY |
| 申請商統一編號 | 23984410 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | DE | 製程 | Diluent;;包裝 |
| 異動日期 | 2016-05-30 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 恩博凍晶注射劑 25 毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Enbrel 25mg powder and solvent for solution for injection | ||
| 適應症 | 適用於對疾病緩解型抗風濕性藥物(即DMARDs，例如methotrexate) 無適當療效之成人活動性類風濕性關節炎。也適用於先前未使用methotrexate治療之成人中度至重度活動性類風濕性關節炎。這些病人的X光檢查顯示，本品可以減緩疾病造成的關節結構性受損。亦適用於methotrexate治療無效或無法耐受的4歲以上兒童及青少年的活動性多關節幼年型慢性關節炎。尚未對4歲以下的兒童進行試驗。適 | ||
| 主成分略述 | ETANERCEPT | ||
| 用法用量 | 詳見仿單。 | ||
| 劑型 | 凍晶注射劑 | 包裝 | 小瓶裝、針筒裝附溶劑 |
| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000850號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2016-05-30 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 | ||
| 有效日期 | 2012-10-24 | 發證日期 | 2007-10-24 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000085007 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司 | 製造商名稱 | WYETH PHARMACEUTICALS |
| 申請商地址 | 新北市淡水區中正東路二段177號 | 製造廠廠址 | NEW LANE, HAVANT, HAMPSHIRE PO9 2NG, UNITED KINGDOM |
| 申請商統一編號 | 23984410 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | GB | 製程 | Diluent;;包裝 |
| 異動日期 | 2016-05-30 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 恩博凍晶注射劑 25 毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Enbrel 25mg powder and solvent for solution for injection | ||
| 適應症 | 適用於對疾病緩解型抗風濕性藥物(即DMARDs，例如methotrexate) 無適當療效之成人活動性類風濕性關節炎。也適用於先前未使用methotrexate治療之成人中度至重度活動性類風濕性關節炎。這些病人的X光檢查顯示，本品可以減緩疾病造成的關節結構性受損。亦適用於methotrexate治療無效或無法耐受的4歲以上兒童及青少年的活動性多關節幼年型慢性關節炎。尚未對4歲以下的兒童進行試驗。適 | ||
| 主成分略述 | ETANERCEPT | ||
| 用法用量 | 詳見仿單。 | ||
| 劑型 | 凍晶注射劑 | 包裝 | 小瓶裝、針筒裝附溶劑 |
| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000850號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2016-05-30 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 | ||
| 有效日期 | 2012-10-24 | 發證日期 | 2007-10-24 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000085007 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司 | 製造商名稱 | DSM PHARMACEUTICALS, INC. |
| 申請商地址 | 新北市淡水區中正東路二段177號 | 製造廠廠址 | 5900 MARTIN LUTHER KING JR HIGHWAY, GREENVILLE, NORTH CAROLINA 27834, USA |
| 申請商統一編號 | 23984410 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | US | 製程 | Diluent;;包裝 |
| 異動日期 | 2016-05-30 | 包裝與國際條碼 | |