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| 中文品名 | “信東”沙坦注射劑 500 毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Sultam for Injection 500mg (Sulbactam sodium) | ||
| 適應症 | 本品為β-lactamase抑制劑,必須與Ampicillin併用,適用於治療中度至嚴重細菌感染。 | ||
| 主成分略述 | SULBACTAM ( AS SODIUM) | ||
| 用法用量 | 詳見仿單。 | ||
| 劑型 | 乾粉注射劑 | 包裝 | 盒裝、玻璃小瓶裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥製字第049090號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2027-10-16 | 發證日期 | 2007-10-16 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHY00104909007 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 信東生技股份有限公司 | 製造商名稱 | 政德製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市桃園區介壽路２２號 | 製造廠廠址 | 雲林縣大埤鄉嘉興村豐田路２號 |
| 申請商統一編號 | 43211700 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | TW | 製程 | |
| 異動日期 | 2022-11-24 | 包裝與國際條碼 | |