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| 中文品名 | 鹽酸艾普樂索 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | AMBROXOL HYDROCHLORIDE | ||
| 適應症 | 袪痰劑。 | ||
| 主成分略述 | AMBROXOL HYDROCHLORIDE | ||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | （粉） | 包裝 | ０．５公斤以上 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第023254號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2010-05-31 |
| 註銷理由 | 屆期未申請展延 | ||
| 有效日期 | 2006-08-07 | 發證日期 | 2001-08-07 |
| 許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202325402 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 甲東藥品企業有限公司 | 製造商名稱 | DABUR INDIA LTD. |
| 申請商地址 | 台北巿長安西路７８巷１弄１０號２樓 | 製造廠廠址 | D-35 INDUSTRIAL SECTOR KALYANI DISTRICT NADIA (WB) 741235 INDIA |
| 申請商統一編號 | 22879256 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IN | 製程 | |
| 異動日期 | 2010-05-31 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 鹽酸艾普樂索 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | AMBROXOL HCL | ||
| 適應症 | 袪痰劑。 | ||
| 主成分略述 | AMBROXOL HYDROCHLORIDE | ||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | （粉） | 包裝 | ０．５公斤以上 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第020272號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2014-01-28 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 | ||
| 有效日期 | 2004-01-19 | 發證日期 | 1994-01-19 |
| 許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202027202 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 東信化學藥品有限公司 | 製造商名稱 | PROFARMACO S.R.L. |
| 申請商地址 | 台北市吉林路４５號６樓 | 製造廠廠址 | PAULLO (MILANO) VIA CURIEL, 34VIA CUCCHIARI, 17-20155 MILANO, ITALY. |
| 申請商統一編號 | 11328755 | 製造廠公司地址 | VIA CURIEL 34, 20067 PAULLO (MI), ITALY |
| 製造廠國別 | IT | 製程 | |
| 異動日期 | 2016-01-25 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 鹽酸艾普樂索 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Ambroxol Hydrochloride | ||
| 適應症 | 袪痰劑。 | ||
| 主成分略述 | |||
| 用法用量 | 製劑原料。 | ||
| 劑型 | （粉） | 包裝 | ０．５公斤以上 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第024724號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2027-10-22 | 發證日期 | 2007-10-22 |
| 許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202472402 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 裕元興業股份有限公司 | 製造商名稱 | SHILPA PHARMA LIFESCIENCES LIMITED |
| 申請商地址 | 台北市松江路１２９號９樓 | 製造廠廠址 | #1A & 1A ‘P’, 1B, 2, 2A, 2B, 3A to 3E, 4A, 5A, 4B, & 5B, Deosugur Industrial Area, Deosugur-584 170, Raichur District, Karnataka, India |
| 申請商統一編號 | 11746701 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IN | 製程 | |
| 異動日期 | 2022-12-23 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 鹽酸艾普樂索 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | AMBROXOL HYDROCHLORIDE | ||
| 適應症 | 袪痰劑 | ||
| 主成分略述 | AMBROXOL HYDROCHLORIDE | ||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | （粉） | 包裝 | ０．５公斤以上 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第023033號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2010-05-31 |
| 註銷理由 | 屆期未申請展延 | ||
| 有效日期 | 2005-10-23 | 發證日期 | 2000-10-23 |
| 許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202303309 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 甲東藥品企業有限公司 | 製造商名稱 | HWAIL PHARM.CO., LTD. |
| 申請商地址 | 台北巿長安西路７８巷１弄１０號２樓 | 製造廠廠址 | SANGSIN-RI GSIN-RI 904-7 HYANDNAM-MYUM HWASUNG-GUN KYUNGGI-DO KOREA |
| 申請商統一編號 | 22879256 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | KR | 製程 | |
| 異動日期 | 2010-05-31 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 鹽酸艾普樂索 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | AMBROXOL HYDROCHLORIDE | ||
| 適應症 | 袪痰劑。 | ||
| 主成分略述 | AMBROXOL HYDROCHLORIDE | ||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | （粉） | 包裝 | ０．５公斤以上 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第021567號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2012-03-21 |
| 註銷理由 | 自請註銷、未展延而逾期者 | ||
| 有效日期 | 2012-03-08 | 發證日期 | 1997-03-08 |
| 許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202156700 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 裕元興業股份有限公司 | 製造商名稱 | DONG WHA PHARM. CO., LTD. |
| 申請商地址 | 台北市松江路１２９號９樓 | 製造廠廠址 | 189, ANYANG-DONG, ANYANG-SI, KYONGGI-DO5,SOONWHA-DONG,CHOONG-KU,SEOUL,KOREA |
| 申請商統一編號 | 11746701 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | KR | 製程 | |
| 異動日期 | 2015-06-22 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 鹽酸艾普樂索 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | AMBROXOL HYDROCHLORIDE | ||
| 適應症 | 袪痰劑。 | ||
| 主成分略述 | AMBROXOL HYDROCHLORIDE | ||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | （粉） | 包裝 | ０．５公斤以上 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第021567號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2012-03-21 |
| 註銷理由 | 自請註銷、未展延而逾期者 | ||
| 有效日期 | 2012-03-08 | 發證日期 | 1997-03-08 |
| 許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202156700 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 裕元興業股份有限公司 | 製造商名稱 | DONG WHA PHARM. IND. CO., LTD. |
| 申請商地址 | 台北市松江路１２９號９樓 | 製造廠廠址 | 5, SOONWHA-DONG, JOONG-KU, SEOUL 100 |
| 申請商統一編號 | 11746701 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | KR | 製程 | |
| 異動日期 | 2015-06-22 | 包裝與國際條碼 | |