適應症 · 主成分 · 用法用量 · 完整藥品資訊 · 專業用藥指南 · 安全用藥須知
| 中文品名 | 殷克雷斯 注射劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Increlex Injection | ||
| 適應症 | 重度原發性IGF-1缺陷(原發性IGFD)適用2歲以上孩童之生長遲緩治療且合併有：●重度原發性類胰島素生長因子第1型(IGF-1)缺陷 ●因生長激素(GH)基因缺失而對生長激素產生中和性抗體。 | ||
| 主成分略述 | MECASERMIN | ||
| 用法用量 | 建議起始劑量為0.04到0.08毫克公斤 (40到80 微公克公斤) 一天兩次皮下注射。若耐受良好至少一週以上，每次劑量可增加0.04毫克公斤，最大劑量為一天兩次0.12毫克公斤。 | ||
| 劑型 | 注射劑 | 包裝 | 小瓶裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2024-04-26 |
| 註銷理由 | 屆期未申請展延 | ||
| 有效日期 | 2023-03-17 | 發證日期 | 2008-03-17 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA02200000903 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 法商益普生股份有限公司台灣分公司 | 製造商名稱 | LONZA BALTIMORE, INC. |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路89號13樓(D室) | 製造廠廠址 | 5901 EAST LOMBARD STREET, BALTIMORE, MD 21224, USA |
| 申請商統一編號 | 27230363 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | US | 製程 | 二級包裝廠;;成品製造廠;;許可證持有者;;二級包裝廠;;bulk |
| 異動日期 | 2024-05-03 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 殷克雷斯 注射劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Increlex Injection | ||
| 適應症 | 重度原發性IGF-1缺陷(原發性IGFD)適用2歲以上孩童之生長遲緩治療且合併有：●重度原發性類胰島素生長因子第1型(IGF-1)缺陷 ●因生長激素(GH)基因缺失而對生長激素產生中和性抗體。 | ||
| 主成分略述 | MECASERMIN | ||
| 用法用量 | 建議起始劑量為0.04到0.08毫克公斤 (40到80 微公克公斤) 一天兩次皮下注射。若耐受良好至少一週以上，每次劑量可增加0.04毫克公斤，最大劑量為一天兩次0.12毫克公斤。 | ||
| 劑型 | 注射劑 | 包裝 | 小瓶裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2024-04-26 |
| 註銷理由 | 屆期未申請展延 | ||
| 有效日期 | 2023-03-17 | 發證日期 | 2008-03-17 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA02200000903 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 法商益普生股份有限公司台灣分公司 | 製造商名稱 | IPSEN BIOPHARMACEUTICALS, INC. |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路89號13樓(D室) | 製造廠廠址 | 106 Allen Road, Basking Ridge, NJ 07920 USA. |
| 申請商統一編號 | 27230363 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | US | 製程 | 二級包裝廠;;成品製造廠;;許可證持有者;;二級包裝廠;;bulk |
| 異動日期 | 2024-05-03 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 殷克雷斯 注射劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Increlex Injection | ||
| 適應症 | 重度原發性IGF-1缺陷(原發性IGFD)適用2歲以上孩童之生長遲緩治療且合併有：●重度原發性類胰島素生長因子第1型(IGF-1)缺陷 ●因生長激素(GH)基因缺失而對生長激素產生中和性抗體。 | ||
| 主成分略述 | MECASERMIN | ||
| 用法用量 | 建議起始劑量為0.04到0.08毫克公斤 (40到80 微公克公斤) 一天兩次皮下注射。若耐受良好至少一週以上，每次劑量可增加0.04毫克公斤，最大劑量為一天兩次0.12毫克公斤。 | ||
| 劑型 | 注射劑 | 包裝 | 小瓶裝 |
| 許可證字號 | 衛署罕菌疫輸字第000009號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2024-04-26 |
| 註銷理由 | 屆期未申請展延 | ||
| 有效日期 | 2023-03-17 | 發證日期 | 2008-03-17 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA02200000903 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 法商益普生股份有限公司台灣分公司 | 製造商名稱 | 裕利股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路89號13樓(D室) | 製造廠廠址 | 桃園市大園區和平里1鄰開和路91號 |
| 申請商統一編號 | 27230363 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | TW | 製程 | 二級包裝廠;;成品製造廠;;許可證持有者;;二級包裝廠;;bulk |
| 異動日期 | 2024-05-03 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 殷克雷斯 注射劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Increlex Injection | ||
| 適應症 | 重度原發性IGF-1缺陷(原發性IGFD)適用2歲以上孩童之生長遲緩治療且合併有：●重度原發性類胰島素生長因子第1型(IGF-1)缺陷 ●因生長激素(GH)基因缺失而對生長激素產生中和性抗體。 | ||
| 主成分略述 | MECASERMIN | ||
| 用法用量 | 建議起始劑量為0.04到0.08毫克公斤 (40到80 微公克公斤) 一天兩次皮下注射。若耐受良好至少一週以上，每次劑量可增加0.04毫克公斤，最大劑量為一天兩次0.12毫克公斤。 | ||
| 劑型 | 注射劑 | 包裝 | 小瓶裝 |
| 許可證字號 | 衛署罕菌疫輸字第000009號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2024-04-26 |
| 註銷理由 | 屆期未申請展延 | ||
| 有效日期 | 2023-03-17 | 發證日期 | 2008-03-17 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA02200000903 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 法商益普生股份有限公司台灣分公司 | 製造商名稱 | BEAUFOUR IPSEN INDUSTRIE |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路89號13樓(D室) | 製造廠廠址 | RUE ETHE VIRTON 28100 DREUX-FRANCE |
| 申請商統一編號 | 27230363 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | FR | 製程 | 二級包裝廠;;成品製造廠;;許可證持有者;;二級包裝廠;;bulk |
| 異動日期 | 2024-05-03 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 殷克雷斯 注射劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Increlex Injection | ||
| 適應症 | 重度原發性IGF-1缺陷(原發性IGFD)適用2歲以上孩童之生長遲緩治療且合併有：●重度原發性類胰島素生長因子第1型(IGF-1)缺陷 ●因生長激素(GH)基因缺失而對生長激素產生中和性抗體。 | ||
| 主成分略述 | MECASERMIN | ||
| 用法用量 | 建議起始劑量為0.04到0.08毫克公斤 (40到80 微公克公斤) 一天兩次皮下注射。若耐受良好至少一週以上，每次劑量可增加0.04毫克公斤，最大劑量為一天兩次0.12毫克公斤。 | ||
| 劑型 | 注射劑 | 包裝 | 小瓶裝 |
| 許可證字號 | 衛署罕菌疫輸字第000009號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2024-04-26 |
| 註銷理由 | 屆期未申請展延 | ||
| 有效日期 | 2023-03-17 | 發證日期 | 2008-03-17 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA02200000903 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 法商益普生股份有限公司台灣分公司 | 製造商名稱 | HOSPIRA INC. |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路89號13樓(D室) | 製造廠廠址 | 1776 NORTH CENTENNIAL DRIVE, MCPHERSON, KANSAS 67460, USA |
| 申請商統一編號 | 27230363 | 製造廠公司地址 | 275 NORTH FIELD DRIVE, P.O. BOX 5045, LAKE FOREST, IL 60045-5045, USA |
| 製造廠國別 | US | 製程 | 二級包裝廠;;成品製造廠;;許可證持有者;;二級包裝廠;;bulk |
| 異動日期 | 2024-05-03 | 包裝與國際條碼 | |