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| 中文品名 | 柏萊膜衣錠 20 毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | SPRYCEL Film-coated Tablets 20mg | ||
| 適應症 | ▪治療新診斷的慢性期費城染色體陽性慢性骨髓性白血病(Ph+ CML)的成人。▪治療患有慢性、加速或急性期慢性骨髓性白血病，且對先前含imatinib的治療有抗藥性或無耐受性的成人。▪亦適用於患有費城染色體陽性急性淋巴性白血病(Ph+ ALL)，且對先前含imatinib的治療有抗藥性或無耐受性的成人。SPRYCEL®(dasatinib)適用於治療下列1歲以上兒童病人：▪患有慢性期費城染色體陽性慢 | ||
| 主成分略述 | DASATINIB | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 膜衣錠 | 包裝 | ALUALU blister 鋁箔盒裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第024813號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2028-03-27 | 發證日期 | 2008-03-27 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202481301 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣必治妥施貴寶股份有限公司 | 製造商名稱 | Patheon Inc. |
| 申請商地址 | 台北市松山區健康路156號4樓、5樓 | 製造廠廠址 | 2100 Syntex Court, Mississauga, Ontario L5N 7K9, Canada |
| 申請商統一編號 | 11922609 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | CA | 製程 | 分包裝廠 |
| 異動日期 | 2022-12-27 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 柏萊膜衣錠 20 毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | SPRYCEL Film-coated Tablets 20mg | ||
| 適應症 | ▪治療新診斷的慢性期費城染色體陽性慢性骨髓性白血病(Ph+ CML)的成人。▪治療患有慢性、加速或急性期慢性骨髓性白血病，且對先前含imatinib的治療有抗藥性或無耐受性的成人。▪亦適用於患有費城染色體陽性急性淋巴性白血病(Ph+ ALL)，且對先前含imatinib的治療有抗藥性或無耐受性的成人。SPRYCEL®(dasatinib)適用於治療下列1歲以上兒童病人：▪患有慢性期費城染色體陽性慢 | ||
| 主成分略述 | DASATINIB | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 膜衣錠 | 包裝 | ALUALU blister 鋁箔盒裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第024813號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2028-03-27 | 發證日期 | 2008-03-27 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202481301 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣必治妥施貴寶股份有限公司 | 製造商名稱 | CATALENT ANAGNI S.R.L. |
| 申請商地址 | 台北市松山區健康路156號4樓、5樓 | 製造廠廠址 | LOCALITA' FONTANA DEL CERASO SNC, STRADA PROVINCIALE 12 CASILINA, N.41, ANAGNI (FR), 03012, ITALY |
| 申請商統一編號 | 11922609 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IT | 製程 | 分包裝廠 |
| 異動日期 | 2022-12-27 | 包裝與國際條碼 | |