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| 中文品名 | 腦樂靜 膜衣錠 100 毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | NEUROQUEL F.C. TABLETS 100MG | ||
| 適應症 | 思覺失調症、雙極性疾患之躁症發作。 | ||
| 主成分略述 | QUETIAPINE (AS FUMARATE) | ||
| 用法用量 | 詳見仿單。 | ||
| 劑型 | 膜衣錠 | 包裝 | 塑膠瓶裝、鋁箔盒裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥製字第049518號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2028-06-18 | 發證日期 | 2008-06-18 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHY00104951806 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 鼎豐宇藥品生技股份有限公司 | 製造商名稱 | 強生化學製藥廠股份有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市左營區大順一路91號12樓之5 | 製造廠廠址 | 新北市三重區三和路四段７７號 |
| 申請商統一編號 | 27693342 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | TW | 製程 | |
| 異動日期 | 2023-07-05 | 包裝與國際條碼 | |