美血樂針筒裝注射劑 100 微公克0.3毫升

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美血樂針筒裝注射劑 100 微公克0.3毫升

Mircera solution for injection in pre-filled syringe 100 mcg0.3ml

發證日期：2008-08-19

治療慢性腎病所引起的症狀性貧血。Mircera尚未核准於治療因癌症化學療法引起的貧血。

詳細信息

中文品名	美血樂針筒裝注射劑 100 微公克0.3毫升
英文品名	Mircera solution for injection in pre-filled syringe 100 mcg0.3ml
適應症	治療慢性腎病所引起的症狀性貧血。Mircera尚未核准於治療因癌症化學療法引起的貧血。
主成分略述	METHOXY POLYETHYLENE GLYCOL-EPOETIN BETA
用法用量	詳見仿單。
劑型	注射劑	包裝	注射針筒、盒裝
許可證字號	衛署菌疫輸字第000869號	藥品類別
註銷狀態		註銷日期	1970-01-01
註銷理由
有效日期	2028-08-19	發證日期	2008-08-19
許可證種類	菌　疫	舊證字號
通關簽審文件編號	DHA01000086902	管制藥品分類級別
申請商名稱	羅氏大藥廠股份有限公司	製造商名稱	F. HOFFMANN-LA ROCHE LTD.
申請商地址	台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1、41樓之1	製造廠廠址	WURMISWEG, CH-4303 KAISERAUGST, SWITZERLAND
申請商統一編號	23167467	製造廠公司地址
製造廠國別	CH	製程	主成分(drug substance)製造廠;;二級包裝廠
異動日期	2023-05-26	包裝與國際條碼

中文品名	美血樂針筒裝注射劑 100 微公克0.3毫升
英文品名	Mircera solution for injection in pre-filled syringe 100 mcg0.3ml
適應症	治療慢性腎病所引起的症狀性貧血。Mircera尚未核准於治療因癌症化學療法引起的貧血。
主成分略述	METHOXY POLYETHYLENE GLYCOL-EPOETIN BETA
用法用量	詳見仿單。
劑型	注射劑	包裝	注射針筒、盒裝
許可證字號	衛署菌疫輸字第000869號	藥品類別
註銷狀態		註銷日期	1970-01-01
註銷理由
有效日期	2028-08-19	發證日期	2008-08-19
許可證種類	菌　疫	舊證字號
通關簽審文件編號	DHA01000086902	管制藥品分類級別
申請商名稱	羅氏大藥廠股份有限公司	製造商名稱	ROCHE DIAGNOSTICS GMBH
申請商地址	台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1、41樓之1	製造廠廠址	SANDHOFER STRASSE 116, 68305 MANNHEIM, GERMANY
申請商統一編號	23167467	製造廠公司地址
製造廠國別	DE	製程	主成分(drug substance)製造廠;;二級包裝廠
異動日期	2023-05-26	包裝與國際條碼

中文品名	美血樂針筒裝注射劑 100 微公克0.3毫升
英文品名	Mircera solution for injection in pre-filled syringe 100 mcg0.3ml
適應症	治療慢性腎病所引起的症狀性貧血。Mircera尚未核准於治療因癌症化學療法引起的貧血。
主成分略述	METHOXY POLYETHYLENE GLYCOL-EPOETIN BETA
用法用量	詳見仿單。
劑型	注射劑	包裝	注射針筒、盒裝
許可證字號	衛署菌疫輸字第000869號	藥品類別
註銷狀態		註銷日期	1970-01-01
註銷理由
有效日期	2028-08-19	發證日期	2008-08-19
許可證種類	菌　疫	舊證字號
通關簽審文件編號	DHA01000086902	管制藥品分類級別
申請商名稱	羅氏大藥廠股份有限公司	製造商名稱	ROCHE DIAGNOSTICS GMBH,GENMANY (PENZBERG SITE)
申請商地址	台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1、41樓之1	製造廠廠址	NONNENWALD 2, D-82377 PENZBERG, GERMANY
申請商統一編號	23167467	製造廠公司地址
製造廠國別	DE	製程	主成分(drug substance)製造廠;;二級包裝廠
異動日期	2023-05-26	包裝與國際條碼