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| 中文品名 | 適心安膜衣錠 80 毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Zysim 80 Tablets | ||
| 適應症 | 高膽固醇血症、高三酸甘油酯血症，降低冠心病高危險群或冠心病患者的心血管事件發生率及冠心病致死率、患有異核質家族性高膽固醇血症的兒童病患。 | ||
| 主成分略述 | SIMVASTATIN | ||
| 用法用量 | 請詳見仿單。 | ||
| 劑型 | 膜衣錠 | 包裝 | ALPVC-PVDC 鋁箔盒裝、塑膠瓶裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第024868號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2020-04-07 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 | ||
| 有效日期 | 2018-08-13 | 發證日期 | 2008-08-13 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202486800 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 毅有生技醫藥股份有限公司 | 製造商名稱 | CADILA HEALTHCARE LIMITED |
| 申請商地址 | 臺北市信義區基隆路2段137號3樓 | 製造廠廠址 | Plot No.417, 419, 420, SARKHEJ-BAVLA NATIONAL HIGHWAY NO. 8A, VILLAGE-MORAIYA, TAL-SANAND, DIST: AHMEDABAD-382 210,INDIA. |
| 申請商統一編號 | 50784061 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IN | 製程 | |
| 異動日期 | 2020-04-10 | 包裝與國際條碼 | |