適應症 · 主成分 · 用法用量 · 完整藥品資訊 · 專業用藥指南 · 安全用藥須知
| 中文品名 | 美血樂注射劑 1000 微公克毫升 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Mircera Solution for injection in Vial 1000 mcgml | ||
| 適應症 | 治療慢性腎病所引起的症狀性貧血。Mircera尚未核准於治療因癌症化學療法引起的貧血。 | ||
| 主成分略述 | METHOXY POLYETHYLENE GLYCOL-EPOETIN BETA | ||
| 用法用量 | 詳見仿單。 | ||
| 劑型 | 注射劑 | 包裝 | 小瓶裝 |
| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000858號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2012-04-03 |
| 註銷理由 | 自請註銷 | ||
| 有效日期 | 2013-08-19 | 發證日期 | 2008-08-19 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000085800 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 羅氏大藥廠股份有限公司 | 製造商名稱 | F.HOFFMANN-LA ROCHE LTD. |
| 申請商地址 | 台北市松山區民生東路三段１３４號９樓 | 製造廠廠址 | GRENZACHERSTRASSE 124 CH-4070 BASLE,SWITZERLAND |
| 申請商統一編號 | 23167467 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | CH | 製程 | 許可證持有者 |
| 異動日期 | 2016-01-21 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 美血樂注射劑 1000 微公克毫升 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Mircera Solution for injection in Vial 1000 mcgml | ||
| 適應症 | 治療慢性腎病所引起的症狀性貧血。Mircera尚未核准於治療因癌症化學療法引起的貧血。 | ||
| 主成分略述 | METHOXY POLYETHYLENE GLYCOL-EPOETIN BETA | ||
| 用法用量 | 詳見仿單。 | ||
| 劑型 | 注射劑 | 包裝 | 小瓶裝 |
| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000858號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2012-04-03 |
| 註銷理由 | 自請註銷 | ||
| 有效日期 | 2013-08-19 | 發證日期 | 2008-08-19 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000085800 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 羅氏大藥廠股份有限公司 | 製造商名稱 | ROCHE DIAGNOSTICS GMBH,GENMANY (PENZBERG SITE) |
| 申請商地址 | 台北市松山區民生東路三段１３４號９樓 | 製造廠廠址 | NONNENWALD 2, D-82372 PENZBERG, GERMANY |
| 申請商統一編號 | 23167467 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | DE | 製程 | 許可證持有者 |
| 異動日期 | 2016-01-21 | 包裝與國際條碼 | |