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| 中文品名 | 泰嘉錠 250 毫克膜衣錠 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Tykerb film-coated tablets 250mg | ||
| 適應症 | 在和capecitabine併用的情況下，TYKERB適用於治療腫瘤有HER2 (ErbB2)過度表現之現象且曾接受anthracycline、taxane以及trastuzumab治療後病況惡化之後期或轉移性乳癌患者。在和芳香酶抑制劑(aromatase inhibitor)併用的情況下，TYKERB適用於治療Her2neu (ErbB2)過度表現，荷爾蒙接受體呈陽性之轉移性乳癌患者，但未曾接受 | ||
| 主成分略述 | LAPATINIB DITOSYLATE MONOHYDRATE | ||
| 用法用量 | 詳見仿單。 | ||
| 劑型 | 膜衣錠 | 包裝 | 盒裝、瓶裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第024878號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2028-09-03 | 發證日期 | 2008-09-03 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202487803 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣諾華股份有限公司 | 製造商名稱 | SANDOZ S.R.L. |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段2號8樓 | 製造廠廠址 | STR. LIVEZENI NR. 7A, 540472, TARGU MURES, JUD. MURES, ROMANIA |
| 申請商統一編號 | 01516589 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | RO | 製程 | |
| 異動日期 | 2024-01-17 | 包裝與國際條碼 | |