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| 中文品名 | 怡瑞納靜脈注射劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Irenax Injection 40mg100mg | ||
| 適應症 | 晚期性大腸直腸癌之第一線治療藥物、與5-FU及FOLINIC ACID合併，使用於未曾接受過化學治療之患者、單獨使用於曾接受5-FU療程治療無效之患者。 | ||
| 主成分略述 | IRINOTECAN HYDROCHLORIDE TRIHYDRATE | ||
| 用法用量 | 請詳閱仿單。 | ||
| 劑型 | 注射劑 | 包裝 | 小瓶裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第024875號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2015-02-24 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 | ||
| 有效日期 | 2013-09-03 | 發證日期 | 2008-09-03 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202487500 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣諾華股份有限公司 | 製造商名稱 | SANDOZ S.A. |
| 申請商地址 | 台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓 | 製造廠廠址 | CRAMER 4130, CIUDAD AUTONOMA DE BUENOS AIRES, ARGENTINA |
| 申請商統一編號 | 01516589 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | AR | 製程 | |
| 異動日期 | 2015-02-24 | 包裝與國際條碼 | |