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| 中文品名 | 歐莎鉑靜脈注射液 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Oxaliplatin 5mgml, concentrate for solution for infusion | ||
| 適應症 | 和 5-fluorouracil (5-FU)及folinic acid(FA)併用，作為：-第三期結腸癌(Duke's C)原發腫瘤完全切除手術後的輔助療法。-治療轉移性結腸直腸癌。 | ||
| 主成分略述 | OXALIPLATIN | ||
| 用法用量 | 請詳見仿單。 | ||
| 劑型 | 注射劑 | 包裝 | 玻璃小瓶裝、盒裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第024906號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2016-06-03 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 | ||
| 有效日期 | 2013-10-15 | 發證日期 | 2008-10-15 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202490608 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 海喬國際股份有限公司 | 製造商名稱 | PHARMACHEMIE B.V. |
| 申請商地址 | 台北市大同區重慶北路三段276號9樓 | 製造廠廠址 | SWENSWEG 5,2031 GA HAARLEM,THE NETHERLANDS |
| 申請商統一編號 | 23436809 | 製造廠公司地址 | P.O.BOX 552, 2003 RN HAARLEM,THE NETHERLANDS |
| 製造廠國別 | NL | 製程 | |
| 異動日期 | 2016-06-03 | 包裝與國際條碼 | |