伏帶疹 活性帶狀疱疹疫苗

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伏帶疹 活性帶狀疱疹疫苗
ZOSTAVAX [zoster virus vaccine live (OkaMerck)]
發證日期:2008-12-15
預防50~79歲之成人帶狀疱疹。

詳細信息

中文品名 伏帶疹 活性帶狀疱疹疫苗
英文品名 ZOSTAVAX [zoster virus vaccine live (OkaMerck)]
適應症 預防50~79歲之成人帶狀疱疹。
主成分略述 (PLAQUE-FORMING UNITS) OF OKAMERCK STRAIN OF VZV
用法用量 參考仿單說明。
劑型 凍晶乾粉注射劑 包裝 小瓶裝附等支數小瓶裝或注射針筒裝(附或不
許可證字號 衛署菌疫輸字第000873號 藥品類別
註銷狀態 註銷日期 1970-01-01
註銷理由
有效日期 2028-12-15 發證日期 2008-12-15
許可證種類 菌 疫 舊證字號
通關簽審文件編號 DHA01000087306 管制藥品分類級別
申請商名稱 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 製造商名稱 MERCK SHARP & DOHME LLC
申請商地址 台北市信義區信義路五段106號12樓 製造廠廠址 5325 OLD OXFORD ROAD, DURHAM, NORTH CAROLINA, U.S. 27712
申請商統一編號 86683720 製造廠公司地址
製造廠國別 US 製程 針筒裝稀釋液;;小瓶裝稀釋液;;原料藥製造廠;;原料藥及成品製造廠;;包裝
異動日期 2023-09-18 包裝與國際條碼
中文品名 伏帶疹 活性帶狀疱疹疫苗
英文品名 ZOSTAVAX [zoster virus vaccine live (OkaMerck)]
適應症 預防50~79歲之成人帶狀疱疹。
主成分略述 (PLAQUE-FORMING UNITS) OF OKAMERCK STRAIN OF VZV
用法用量 參考仿單說明。
劑型 凍晶乾粉注射劑 包裝 小瓶裝附等支數小瓶裝或注射針筒裝(附或不
許可證字號 衛署菌疫輸字第000873號 藥品類別
註銷狀態 註銷日期 1970-01-01
註銷理由
有效日期 2028-12-15 發證日期 2008-12-15
許可證種類 菌 疫 舊證字號
通關簽審文件編號 DHA01000087306 管制藥品分類級別
申請商名稱 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 製造商名稱 MERCK SHARP & DOHME LLC
申請商地址 台北市信義區信義路五段106號12樓 製造廠廠址 770 SUMNEYTOWN PIKE, WEST POINT, PA 19486 U.S.A.
申請商統一編號 86683720 製造廠公司地址
製造廠國別 US 製程 針筒裝稀釋液;;小瓶裝稀釋液;;原料藥製造廠;;原料藥及成品製造廠;;包裝
異動日期 2023-09-18 包裝與國際條碼
中文品名 伏帶疹 活性帶狀疱疹疫苗
英文品名 ZOSTAVAX [zoster virus vaccine live (OkaMerck)]
適應症 預防50~79歲之成人帶狀疱疹。
主成分略述 (PLAQUE-FORMING UNITS) OF OKAMERCK STRAIN OF VZV
用法用量 參考仿單說明。
劑型 凍晶乾粉注射劑 包裝 小瓶裝附等支數小瓶裝或注射針筒裝(附或不
許可證字號 衛署菌疫輸字第000873號 藥品類別
註銷狀態 註銷日期 1970-01-01
註銷理由
有效日期 2028-12-15 發證日期 2008-12-15
許可證種類 菌 疫 舊證字號
通關簽審文件編號 DHA01000087306 管制藥品分類級別
申請商名稱 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 製造商名稱 VETTER PHARMA-FERTIGUNG GMBH & CO. KG
申請商地址 台北市信義區信義路五段106號12樓 製造廠廠址 SCHUTZENSTRASSE 87, D-88212 RAVENSBURG, GERMANY
申請商統一編號 86683720 製造廠公司地址
製造廠國別 DE 製程 針筒裝稀釋液;;小瓶裝稀釋液;;原料藥製造廠;;原料藥及成品製造廠;;包裝
異動日期 2023-09-18 包裝與國際條碼
中文品名 伏帶疹 活性帶狀疱疹疫苗
英文品名 ZOSTAVAX [zoster virus vaccine live (OkaMerck)]
適應症 預防50~79歲之成人帶狀疱疹。
主成分略述 (PLAQUE-FORMING UNITS) OF OKAMERCK STRAIN OF VZV
用法用量 參考仿單說明。
劑型 凍晶乾粉注射劑 包裝 小瓶裝附等支數小瓶裝或注射針筒裝(附或不
許可證字號 衛署菌疫輸字第000873號 藥品類別
註銷狀態 註銷日期 1970-01-01
註銷理由
有效日期 2028-12-15 發證日期 2008-12-15
許可證種類 菌 疫 舊證字號
通關簽審文件編號 DHA01000087306 管制藥品分類級別
申請商名稱 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 製造商名稱 MERCK SHARP & DOHME B.V.
申請商地址 台北市信義區信義路五段106號12樓 製造廠廠址 WAARDERWEG 39,2031 BN HAARLEM,THE NETHERLANDS
申請商統一編號 86683720 製造廠公司地址
製造廠國別 NL 製程 針筒裝稀釋液;;小瓶裝稀釋液;;原料藥製造廠;;原料藥及成品製造廠;;包裝
異動日期 2023-09-18 包裝與國際條碼
中文品名 伏帶疹 活性帶狀疱疹疫苗
英文品名 ZOSTAVAX [zoster virus vaccine live (OkaMerck)]
適應症 預防50~79歲之成人帶狀疱疹。
主成分略述 (PLAQUE-FORMING UNITS) OF OKAMERCK STRAIN OF VZV
用法用量 參考仿單說明。
劑型 凍晶乾粉注射劑 包裝 小瓶裝附等支數小瓶裝或注射針筒裝(附或不
許可證字號 衛署菌疫輸字第000873號 藥品類別
註銷狀態 註銷日期 1970-01-01
註銷理由
有效日期 2028-12-15 發證日期 2008-12-15
許可證種類 菌 疫 舊證字號
通關簽審文件編號 DHA01000087306 管制藥品分類級別
申請商名稱 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 製造商名稱 Jubilant HollisterStier LLC (Small Volume Parenteral Facilities)
申請商地址 台北市信義區信義路五段106號12樓 製造廠廠址 3525 NORTH REGAL STREET SPOKANE, WA 99207, USA
申請商統一編號 86683720 製造廠公司地址
製造廠國別 US 製程 針筒裝稀釋液;;小瓶裝稀釋液;;原料藥製造廠;;原料藥及成品製造廠;;包裝
異動日期 2023-09-18 包裝與國際條碼