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| 中文品名 | “美時”立福沙辛靜脈輸液 5 毫克毫升 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Levoxacin IV solution for Infusion 5mgmL Lotus | ||
| 適應症 | 治療成人因對Levofloxacin有感受性的致病菌所引起之下列感染：社區性肺炎、複雜性尿道感染(包括：腎盂腎炎)，皮膚和軟組織感染。 | ||
| 主成分略述 | LEVOFLOXACIN HEMIHYDRATE | ||
| 用法用量 | 詳見仿單。 | ||
| 劑型 | 注射劑 | 包裝 | 盒裝、小瓶裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥製字第049976號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2023-07-12 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 | ||
| 有效日期 | 2019-02-12 | 發證日期 | 2009-02-12 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHY00104997600 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 美時化學製藥股份有限公司 | 製造商名稱 | 臺灣汎生製藥廠股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區信義路三段149號15樓 | 製造廠廠址 | 高雄市鳥松區坔埔村大同路5~1號 |
| 申請商統一編號 | 11456110 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | TW | 製程 | |
| 異動日期 | 2023-08-11 | 包裝與國際條碼 | |