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| 中文品名 | 樂舒晴注射劑 10 毫克毫升 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Lucentis 10mgml solution for injection | ||
| 適應症 | 成人：(1) 治療脈絡膜血管新生(choroidal neovascularization , CNV)所導致的視力損害。(2) 治療血管新生型(濕性)年齡相關性黃斑部退化病變(age-related macular degeneration, AMD)。(3) 治療糖尿病引起黃斑部水腫(diabetic macular edema, DME)所導致的視力損害。(4) 治療視網膜靜脈阻塞(分支或中 | ||
| 主成分略述 | RANIBIZUMAB | ||
| 用法用量 | 詳見仿單說明。 | ||
| 劑型 | 注射劑 | 包裝 | 瓶裝附注射針筒、針頭、過濾針頭、小瓶附溶 |
| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000879號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2029-03-30 | 發證日期 | 2009-03-30 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000087905 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣諾華股份有限公司 | 製造商名稱 | Roche Singapore Technical Operations Pte.Ltd. |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段2號8樓 | 製造廠廠址 | 10 Tuas Bay Link, 637394 Singapore |
| 申請商統一編號 | 01516589 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | SG | 製程 | 二級包裝廠;;主成分(drug substance)製造廠 |
| 異動日期 | 2024-03-28 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 樂舒晴注射劑 10 毫克毫升 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Lucentis 10mgml solution for injection | ||
| 適應症 | 成人：(1) 治療脈絡膜血管新生(choroidal neovascularization , CNV)所導致的視力損害。(2) 治療血管新生型(濕性)年齡相關性黃斑部退化病變(age-related macular degeneration, AMD)。(3) 治療糖尿病引起黃斑部水腫(diabetic macular edema, DME)所導致的視力損害。(4) 治療視網膜靜脈阻塞(分支或中 | ||
| 主成分略述 | RANIBIZUMAB | ||
| 用法用量 | 詳見仿單說明。 | ||
| 劑型 | 注射劑 | 包裝 | 瓶裝附注射針筒、針頭、過濾針頭、小瓶附溶 |
| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000879號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2029-03-30 | 發證日期 | 2009-03-30 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000087905 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣諾華股份有限公司 | 製造商名稱 | 裕利股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段2號8樓 | 製造廠廠址 | 桃園市大園區和平里１鄰開和路91號 |
| 申請商統一編號 | 01516589 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | TW | 製程 | 二級包裝廠;;主成分(drug substance)製造廠 |
| 異動日期 | 2024-03-28 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 樂舒晴注射劑 10 毫克毫升 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Lucentis 10mgml solution for injection | ||
| 適應症 | 成人：(1) 治療脈絡膜血管新生(choroidal neovascularization , CNV)所導致的視力損害。(2) 治療血管新生型(濕性)年齡相關性黃斑部退化病變(age-related macular degeneration, AMD)。(3) 治療糖尿病引起黃斑部水腫(diabetic macular edema, DME)所導致的視力損害。(4) 治療視網膜靜脈阻塞(分支或中 | ||
| 主成分略述 | RANIBIZUMAB | ||
| 用法用量 | 詳見仿單說明。 | ||
| 劑型 | 注射劑 | 包裝 | 瓶裝附注射針筒、針頭、過濾針頭、小瓶附溶 |
| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000879號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2029-03-30 | 發證日期 | 2009-03-30 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000087905 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣諾華股份有限公司 | 製造商名稱 | NOVARTIS PHARMA STEIN AG |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段2號8樓 | 製造廠廠址 | SCHAFFHAUSERSTRASSE CH-4332 STEIN, SWITZERLAND |
| 申請商統一編號 | 01516589 | 製造廠公司地址 | CH-4002,BASEL,SWITZERLAND |
| 製造廠國別 | CH | 製程 | 二級包裝廠;;主成分(drug substance)製造廠 |
| 異動日期 | 2024-03-28 | 包裝與國際條碼 | |