適應症 · 主成分 · 用法用量 · 完整藥品資訊 · 專業用藥指南 · 安全用藥須知
| 中文品名 | 美血樂針筒裝注射劑 120 微公克0.3毫升 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Mircera solution for injection in pre-filled syringe 120 mcg0.3 ml | ||
| 適應症 | 治療慢性腎病(CKD, chronic kidney disease)所引起的症狀性貧血。Mircera尚未核准於治療因癌症化學治療引起的貧血。 | ||
| 主成分略述 | METHOXY POLYETHYLENE GLYCOL-EPOETIN BETA | ||
| 用法用量 | 詳見仿單。 | ||
| 劑型 | 注射劑 | 包裝 | 注射針筒、盒裝 |
| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000888號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2029-07-07 | 發證日期 | 2009-07-07 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000088806 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 羅氏大藥廠股份有限公司 | 製造商名稱 | F. HOFFMANN-LA ROCHE LTD. |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1、41樓之1 | 製造廠廠址 | WURMISWEG, CH-4303 KAISERAUGST, SWITZERLAND |
| 申請商統一編號 | 23167467 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | CH | 製程 | 二級包裝廠;;主成分(drug substance)製造廠 |
| 異動日期 | 2024-01-26 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 美血樂針筒裝注射劑 120 微公克0.3毫升 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Mircera solution for injection in pre-filled syringe 120 mcg0.3 ml | ||
| 適應症 | 治療慢性腎病(CKD, chronic kidney disease)所引起的症狀性貧血。Mircera尚未核准於治療因癌症化學治療引起的貧血。 | ||
| 主成分略述 | METHOXY POLYETHYLENE GLYCOL-EPOETIN BETA | ||
| 用法用量 | 詳見仿單。 | ||
| 劑型 | 注射劑 | 包裝 | 注射針筒、盒裝 |
| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000888號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2029-07-07 | 發證日期 | 2009-07-07 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000088806 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 羅氏大藥廠股份有限公司 | 製造商名稱 | ROCHE DIAGNOSTICS GMBH |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1、41樓之1 | 製造廠廠址 | SANDHOFER STRASSE 116, 68305 MANNHEIM, GERMANY |
| 申請商統一編號 | 23167467 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | DE | 製程 | 二級包裝廠;;主成分(drug substance)製造廠 |
| 異動日期 | 2024-01-26 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 美血樂針筒裝注射劑 120 微公克0.3毫升 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Mircera solution for injection in pre-filled syringe 120 mcg0.3 ml | ||
| 適應症 | 治療慢性腎病(CKD, chronic kidney disease)所引起的症狀性貧血。Mircera尚未核准於治療因癌症化學治療引起的貧血。 | ||
| 主成分略述 | METHOXY POLYETHYLENE GLYCOL-EPOETIN BETA | ||
| 用法用量 | 詳見仿單。 | ||
| 劑型 | 注射劑 | 包裝 | 注射針筒、盒裝 |
| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000888號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2029-07-07 | 發證日期 | 2009-07-07 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000088806 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 羅氏大藥廠股份有限公司 | 製造商名稱 | ROCHE DIAGNOSTICS GMBH |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1、41樓之1 | 製造廠廠址 | NONNENWALD 2, D-82377 PENZBERG, GERMANY |
| 申請商統一編號 | 23167467 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | DE | 製程 | 二級包裝廠;;主成分(drug substance)製造廠 |
| 異動日期 | 2024-01-26 | 包裝與國際條碼 | |