善骨實“山德士”膜衣錠70毫克

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善骨實“山德士”膜衣錠70毫克
Alendronate Sandoz 70mg Tablets
發證日期:2009-10-23
停經婦女骨質疏鬆症之治療。治療男性骨質疏鬆症,以增加骨密度。

詳細信息

中文品名 善骨實“山德士”膜衣錠70毫克
英文品名 Alendronate Sandoz 70mg Tablets
適應症 停經婦女骨質疏鬆症之治療。治療男性骨質疏鬆症,以增加骨密度。
主成分略述 ALENDRONATE SODIUM
用法用量 請參閱仿單說明。
劑型 膜衣錠 包裝 鋁箔盒裝
許可證字號 衛署藥輸字第025104號 藥品類別
註銷狀態 註銷日期 1970-01-01
註銷理由
有效日期 2024-10-23 發證日期 2009-10-23
許可證種類 製 劑 舊證字號
通關簽審文件編號 DHA00202510403 管制藥品分類級別
申請商名稱 台灣山德士藥業股份有限公司 製造商名稱 SANDOZ PHARMACEUTICALS AG
申請商地址 臺北市中山區民生東路3段2號8樓 製造廠廠址 6312 STEINHAUSEN, SWITZERLAND
申請商統一編號 90003886 製造廠公司地址
製造廠國別 CH 製程 分包裝廠;;許可證持有者
異動日期 2024-03-19 包裝與國際條碼
中文品名 善骨實“山德士”膜衣錠70毫克
英文品名 Alendronate Sandoz 70mg Tablets
適應症 停經婦女骨質疏鬆症之治療。治療男性骨質疏鬆症,以增加骨密度。
主成分略述 ALENDRONATE SODIUM
用法用量 請參閱仿單說明。
劑型 膜衣錠 包裝 鋁箔盒裝
許可證字號 衛署藥輸字第025104號 藥品類別
註銷狀態 註銷日期 1970-01-01
註銷理由
有效日期 2024-10-23 發證日期 2009-10-23
許可證種類 製 劑 舊證字號
通關簽審文件編號 DHA00202510403 管制藥品分類級別
申請商名稱 台灣山德士藥業股份有限公司 製造商名稱 LEK PHARMACEUTICALS D.D. PACKAGING CENTER LENDAVA
申請商地址 臺北市中山區民生東路3段2號8樓 製造廠廠址 TRIMLINI 2D, SI-9220 LENDAVA, SLOVENIA
申請商統一編號 90003886 製造廠公司地址
製造廠國別 SI 製程 分包裝廠;;許可證持有者
異動日期 2024-03-19 包裝與國際條碼
中文品名 善骨實“山德士”膜衣錠70毫克
英文品名 Alendronate Sandoz 70mg Tablets
適應症 停經婦女骨質疏鬆症之治療。治療男性骨質疏鬆症,以增加骨密度。
主成分略述 ALENDRONATE SODIUM
用法用量 請參閱仿單說明。
劑型 膜衣錠 包裝 鋁箔盒裝
許可證字號 衛署藥輸字第025104號 藥品類別
註銷狀態 註銷日期 1970-01-01
註銷理由
有效日期 2024-10-23 發證日期 2009-10-23
許可證種類 製 劑 舊證字號
通關簽審文件編號 DHA00202510403 管制藥品分類級別
申請商名稱 台灣山德士藥業股份有限公司 製造商名稱 Novartis Pharmaceutical Manufacturing LLC
申請商地址 臺北市中山區民生東路3段2號8樓 製造廠廠址 Verovskova ulica 57 1000 Ljubljana Slovenia
申請商統一編號 90003886 製造廠公司地址
製造廠國別 SI 製程 分包裝廠;;許可證持有者
異動日期 2024-03-19 包裝與國際條碼