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| 中文品名 | “瑞安”克憂寧膜衣錠50毫克 | ||
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| 英文品名 | “Purzer” Purtraline Film Coated Tablet 50mg | ||
| 適應症 | 鬱症、強迫症、恐慌症、創傷後壓力症候群(PTSD)及社交恐懼症及經前不悅症(PMDD Premenstrual Dysphoric Disorder)。 | ||
| 主成分略述 | SERTRALINE HYDROCHLORIDE | ||
| 用法用量 | 詳如仿單 | ||
| 劑型 | 膜衣錠 | 包裝 | 塑膠瓶裝、鋁箔盒裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥製字第051728號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2024-11-09 | 發證日期 | 2009-11-09 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHY00105172809 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 瑞安大藥廠股份有限公司 | 製造商名稱 | 健喬信元醫藥生技股份有限公司健喬廠 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區內湖路1段392號11樓之1 | 製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉中興村工業一路６號 |
| 申請商統一編號 | 23045916 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | TW | 製程 | |
| 異動日期 | 2023-07-04 | 包裝與國際條碼 | |