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| 中文品名 | 羅特律輪狀病毒疫苗口服懸液劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Rotarix Oral Suspension | ||
| 適應症 | 預防輪狀病毒所引起的腸胃炎(G1 與非 G1 基因型如 G2、G3、G4 和 G9)，對各基因型之保護力請參見藥效學段落。 | ||
| 主成分略述 | HUMAN ROTAVIRUS LIVE ATTENUATED RIX4414 STRAIN | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 口服懸液劑 | 包裝 | 1、5、10、25、50及100劑量預充 |
| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000892號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2024-12-17 | 發證日期 | 2009-12-17 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000089200 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 | 製造商名稱 | GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS S.A. |
| 申請商地址 | 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓 | 製造廠廠址 | 89 RUE DE L'INSTITUT 1330 RIXENSART, BELGIUM |
| 申請商統一編號 | 86927438 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | BE | 製程 | 委託包裝廠(貼標);;原料藥製造、調製廠、塑膠管包裝(tube)及口服給藥器包裝(Oral applicator)之充填廠、包裝廠;;放行廠 |
| 異動日期 | 2024-05-30 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 羅特律輪狀病毒疫苗口服懸液劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Rotarix Oral Suspension | ||
| 適應症 | 預防輪狀病毒所引起的腸胃炎(G1 與非 G1 基因型如 G2、G3、G4 和 G9)，對各基因型之保護力請參見藥效學段落。 | ||
| 主成分略述 | HUMAN ROTAVIRUS LIVE ATTENUATED RIX4414 STRAIN | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 口服懸液劑 | 包裝 | 1、5、10、25、50及100劑量預充 |
| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000892號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2024-12-17 | 發證日期 | 2009-12-17 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000089200 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 | 製造商名稱 | GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS S.A. |
| 申請商地址 | 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓 | 製造廠廠址 | Parc de la Noire Epine Avenue Fleming 20,Wavre 1300, Belgium |
| 申請商統一編號 | 86927438 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | BE | 製程 | 委託包裝廠(貼標);;原料藥製造、調製廠、塑膠管包裝(tube)及口服給藥器包裝(Oral applicator)之充填廠、包裝廠;;放行廠 |
| 異動日期 | 2024-05-30 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 羅特律輪狀病毒疫苗口服懸液劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Rotarix Oral Suspension | ||
| 適應症 | 預防輪狀病毒所引起的腸胃炎(G1 與非 G1 基因型如 G2、G3、G4 和 G9)，對各基因型之保護力請參見藥效學段落。 | ||
| 主成分略述 | HUMAN ROTAVIRUS LIVE ATTENUATED RIX4414 STRAIN | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 口服懸液劑 | 包裝 | 1、5、10、25、50及100劑量預充 |
| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000892號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2024-12-17 | 發證日期 | 2009-12-17 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000089200 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 | 製造商名稱 | 裕利股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓 | 製造廠廠址 | 桃園市大園區和平里1鄰開和路91號 |
| 申請商統一編號 | 86927438 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | TW | 製程 | 委託包裝廠(貼標);;原料藥製造、調製廠、塑膠管包裝(tube)及口服給藥器包裝(Oral applicator)之充填廠、包裝廠;;放行廠 |
| 異動日期 | 2024-05-30 | 包裝與國際條碼 | |