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| 中文品名 | 克歐維人類免疫球蛋白靜脈輸注液 100 毫克 毫升 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | KIOVIG 100 mgml Solution for Infusion | ||
| 適應症 | 替代療法：• 原發性免疫不全症候群(primary immunodeficiency syndrome，PID)。例如：− 先天性丙種球蛋白缺乏症(congenital agammaglobulinaemia)與低丙種球蛋白血症(hypogammaglobulinaemia)。− 常見變異性免疫不全症(common variable immunodeficiency)。− 嚴重複合型免疫不全症(s | ||
| 主成分略述 | HUMAN NORMAL IMMUNOGLOBULIN (IVIG) | ||
| 用法用量 | 詳如仿單。 | ||
| 劑型 | 注射液 | 包裝 | 瓶裝、瓶裝 |
| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000895號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2025-02-24 | 發證日期 | 2010-02-24 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000089503 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣武田藥品工業股份有限公司 | 製造商名稱 | BAXALTA US INC. |
| 申請商地址 | 台北市信義區松高路1號17樓 | 製造廠廠址 | 4501 COLORADO BOULEVARD, LOS ANGELES, CALIFORNIA 90039, USA |
| 申請商統一編號 | 03564609 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | US | 製程 | 血漿分層(fractionation);;血漿分層(fractionation);;血漿分層(fractionation);;許可證持有者 |
| 異動日期 | 2022-10-25 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 克歐維人類免疫球蛋白靜脈輸注液 100 毫克 毫升 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | KIOVIG 100 mgml Solution for Infusion | ||
| 適應症 | 替代療法：• 原發性免疫不全症候群(primary immunodeficiency syndrome，PID)。例如：− 先天性丙種球蛋白缺乏症(congenital agammaglobulinaemia)與低丙種球蛋白血症(hypogammaglobulinaemia)。− 常見變異性免疫不全症(common variable immunodeficiency)。− 嚴重複合型免疫不全症(s | ||
| 主成分略述 | HUMAN NORMAL IMMUNOGLOBULIN (IVIG) | ||
| 用法用量 | 詳如仿單。 | ||
| 劑型 | 注射液 | 包裝 | 瓶裝、瓶裝 |
| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000895號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2025-02-24 | 發證日期 | 2010-02-24 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000089503 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣武田藥品工業股份有限公司 | 製造商名稱 | TAKEDA MANUFACTURING AUSTRIA AG |
| 申請商地址 | 台北市信義區松高路1號17樓 | 製造廠廠址 | INDUSTRIESTRASSE 67, 1221 WIEN, AUSTRIA |
| 申請商統一編號 | 03564609 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | AT | 製程 | 血漿分層(fractionation);;血漿分層(fractionation);;血漿分層(fractionation);;許可證持有者 |
| 異動日期 | 2022-10-25 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 克歐維人類免疫球蛋白靜脈輸注液 100 毫克 毫升 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | KIOVIG 100 mgml Solution for Infusion | ||
| 適應症 | 替代療法：• 原發性免疫不全症候群(primary immunodeficiency syndrome，PID)。例如：− 先天性丙種球蛋白缺乏症(congenital agammaglobulinaemia)與低丙種球蛋白血症(hypogammaglobulinaemia)。− 常見變異性免疫不全症(common variable immunodeficiency)。− 嚴重複合型免疫不全症(s | ||
| 主成分略述 | HUMAN NORMAL IMMUNOGLOBULIN (IVIG) | ||
| 用法用量 | 詳如仿單。 | ||
| 劑型 | 注射液 | 包裝 | 瓶裝、瓶裝 |
| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000895號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2025-02-24 | 發證日期 | 2010-02-24 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000089503 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣武田藥品工業股份有限公司 | 製造商名稱 | TAKEDA MANUFACTURING AUSTRIA AG |
| 申請商地址 | 台北市信義區松高路1號17樓 | 製造廠廠址 | INDUSTRIESSTRASSE 131, A-1221 VIENNA, AUSTRIA |
| 申請商統一編號 | 03564609 | 製造廠公司地址 | INDUSTRIESSTRASSE 67, A-1221 VIENNA, AUSTRIA |
| 製造廠國別 | AT | 製程 | 血漿分層(fractionation);;血漿分層(fractionation);;血漿分層(fractionation);;許可證持有者 |
| 異動日期 | 2022-10-25 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 克歐維人類免疫球蛋白靜脈輸注液 100 毫克 毫升 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | KIOVIG 100 mgml Solution for Infusion | ||
| 適應症 | 替代療法：• 原發性免疫不全症候群(primary immunodeficiency syndrome，PID)。例如：− 先天性丙種球蛋白缺乏症(congenital agammaglobulinaemia)與低丙種球蛋白血症(hypogammaglobulinaemia)。− 常見變異性免疫不全症(common variable immunodeficiency)。− 嚴重複合型免疫不全症(s | ||
| 主成分略述 | HUMAN NORMAL IMMUNOGLOBULIN (IVIG) | ||
| 用法用量 | 詳如仿單。 | ||
| 劑型 | 注射液 | 包裝 | 瓶裝、瓶裝 |
| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000895號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2025-02-24 | 發證日期 | 2010-02-24 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000089503 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣武田藥品工業股份有限公司 | 製造商名稱 | BAXALTA BELGIUM MANUFACTURING S.A. |
| 申請商地址 | 台北市信義區松高路1號17樓 | 製造廠廠址 | BOULEVARD RENE BRANQUART, 80, B-7860, LESSINES, BELGIUM |
| 申請商統一編號 | 03564609 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | BE | 製程 | 血漿分層(fractionation);;血漿分層(fractionation);;血漿分層(fractionation);;許可證持有者 |
| 異動日期 | 2022-10-25 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 克歐維人類免疫球蛋白靜脈輸注液 100 毫克 毫升 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | KIOVIG 100 mgml Solution for Infusion | ||
| 適應症 | 替代療法：• 原發性免疫不全症候群(primary immunodeficiency syndrome，PID)。例如：− 先天性丙種球蛋白缺乏症(congenital agammaglobulinaemia)與低丙種球蛋白血症(hypogammaglobulinaemia)。− 常見變異性免疫不全症(common variable immunodeficiency)。− 嚴重複合型免疫不全症(s | ||
| 主成分略述 | HUMAN NORMAL IMMUNOGLOBULIN (IVIG) | ||
| 用法用量 | 詳如仿單。 | ||
| 劑型 | 注射液 | 包裝 | 瓶裝、瓶裝 |
| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000895號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2025-02-24 | 發證日期 | 2010-02-24 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000089503 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣武田藥品工業股份有限公司 | 製造商名稱 | Takeda Manufacturing Italia S.p.A |
| 申請商地址 | 台北市信義區松高路1號17樓 | 製造廠廠址 | Via Della chimica 5, 02015 Santa Rufina Cittaducale, Rieti（RI）, Italy |
| 申請商統一編號 | 03564609 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IT | 製程 | 血漿分層(fractionation);;血漿分層(fractionation);;血漿分層(fractionation);;許可證持有者 |
| 異動日期 | 2022-10-25 | 包裝與國際條碼 | |