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| 中文品名 | 斯莫克必恩周邊靜脈輸注液 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | SMOFKABIVEN PERIPHERAL EMULSION FOR INFUSION | ||
| 適應症 | 靜脈營養輸注，適用於無法由口腔進食或經腸道獲取足夠營養，或禁止由口腔及腸道進食之成年患者及2歲以上兒童。 | ||
| 主成分略述 | HISTIDINE、SODIUM GLYCEROPHOSPHATE、MAGNESIUM SULFATE ANHYDROUS、SODIUM ACETATE (TRIHYDRATE)、ALANINE、ISOLEUCINE、LYSINE (ACETATE)、POTASSIUM CHLORIDE、PROLINE、THREONINE、PHENYLALANINE、CALCIUM CHLORIDE (DIHYDRATE)、SERINE、GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLY | ||
| 用法用量 | 詳如仿單 | ||
| 劑型 | 注射劑 | 包裝 | 塑膠軟袋裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第025150號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2025-03-01 | 發證日期 | 2010-03-01 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202515000 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣費森尤斯卡比股份有限公司 | 製造商名稱 | 台灣大昌華嘉股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市大安區仁愛路3段30號5樓、32號5樓 | 製造廠廠址 | 桃園市楊梅區梅獅路二段629號 |
| 申請商統一編號 | 12980985 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | TW | 製程 | 二級包裝廠;;原料藥之取樣與秤量作業 |
| 異動日期 | 2024-03-18 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 斯莫克必恩周邊靜脈輸注液 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | SMOFKABIVEN PERIPHERAL EMULSION FOR INFUSION | ||
| 適應症 | 靜脈營養輸注，適用於無法由口腔進食或經腸道獲取足夠營養，或禁止由口腔及腸道進食之成年患者及2歲以上兒童。 | ||
| 主成分略述 | HISTIDINE、SODIUM GLYCEROPHOSPHATE、MAGNESIUM SULFATE ANHYDROUS、SODIUM ACETATE (TRIHYDRATE)、ALANINE、ISOLEUCINE、LYSINE (ACETATE)、POTASSIUM CHLORIDE、PROLINE、THREONINE、PHENYLALANINE、CALCIUM CHLORIDE (DIHYDRATE)、SERINE、GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLY | ||
| 用法用量 | 詳如仿單 | ||
| 劑型 | 注射劑 | 包裝 | 塑膠軟袋裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第025150號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2025-03-01 | 發證日期 | 2010-03-01 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202515000 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣費森尤斯卡比股份有限公司 | 製造商名稱 | FRESENIUS KABI AB |
| 申請商地址 | 臺北市大安區仁愛路3段30號5樓、32號5樓 | 製造廠廠址 | RAPSGATAN 7, SE-751 74 UPPSALA, SWEDEN |
| 申請商統一編號 | 12980985 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | SE | 製程 | 二級包裝廠;;原料藥之取樣與秤量作業 |
| 異動日期 | 2024-03-18 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 斯莫克必恩周邊靜脈輸注液 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | SMOFKABIVEN PERIPHERAL EMULSION FOR INFUSION | ||
| 適應症 | 靜脈營養輸注，適用於無法由口腔進食或經腸道獲取足夠營養，或禁止由口腔及腸道進食之成年患者及2歲以上兒童。 | ||
| 主成分略述 | HISTIDINE、SODIUM GLYCEROPHOSPHATE、MAGNESIUM SULFATE ANHYDROUS、SODIUM ACETATE (TRIHYDRATE)、ALANINE、ISOLEUCINE、LYSINE (ACETATE)、POTASSIUM CHLORIDE、PROLINE、THREONINE、PHENYLALANINE、CALCIUM CHLORIDE (DIHYDRATE)、SERINE、GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLY | ||
| 用法用量 | 詳如仿單 | ||
| 劑型 | 注射劑 | 包裝 | 塑膠軟袋裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第025150號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2025-03-01 | 發證日期 | 2010-03-01 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202515000 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣費森尤斯卡比股份有限公司 | 製造商名稱 | Fresenius Kabi AB |
| 申請商地址 | 臺北市大安區仁愛路3段30號5樓、32號5樓 | 製造廠廠址 | Kraftvagen 1, SE-196 37K Kungsangen, Sweden |
| 申請商統一編號 | 12980985 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | SE | 製程 | 二級包裝廠;;原料藥之取樣與秤量作業 |
| 異動日期 | 2024-03-18 | 包裝與國際條碼 | |