適應症 · 主成分 · 用法用量 · 完整藥品資訊 · 專業用藥指南 · 安全用藥須知
| 中文品名 | 委丹扎注射劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Vidaza for Injectable Suspension | ||
| 適應症 | 治療骨髓增生不良症候群高危險性的病患High Risk MDS：頑固性貧血併有過量芽細胞 (RA with excess blasts, RAEB)、轉變中的頑固性貧血併有過量芽細胞 (RAEB in transformation, RAEB-T)、及慢性骨髓單核細胞性白血病 (chronic myelomonocytic leukemia, CMMoL) | ||
| 主成分略述 | AZACITIDINE | ||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | 凍晶注射劑 | 包裝 | 小瓶裝、盒裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第025154號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2015-03-17 |
| 註銷理由 | 自請註銷 | ||
| 有效日期 | 2015-03-09 | 發證日期 | 2010-03-09 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202515405 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 賽基有限公司 | 製造商名稱 | DHL Supply Chain Singapore Pte. Ltd. |
| 申請商地址 | 臺北市信義區松仁路32號9樓 | 製造廠廠址 | 7 Changi South Street 2#01-00 Xilin Districentre Singapore 486415 |
| 申請商統一編號 | 29053259 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | SG | 製程 | 包裝;;許可證持有者 |
| 異動日期 | 2015-03-17 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 委丹扎注射劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Vidaza for Injectable Suspension | ||
| 適應症 | 治療骨髓增生不良症候群高危險性的病患High Risk MDS：頑固性貧血併有過量芽細胞 (RA with excess blasts, RAEB)、轉變中的頑固性貧血併有過量芽細胞 (RAEB in transformation, RAEB-T)、及慢性骨髓單核細胞性白血病 (chronic myelomonocytic leukemia, CMMoL) | ||
| 主成分略述 | AZACITIDINE | ||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | 凍晶注射劑 | 包裝 | 小瓶裝、盒裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第025154號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2015-03-17 |
| 註銷理由 | 自請註銷 | ||
| 有效日期 | 2015-03-09 | 發證日期 | 2010-03-09 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202515405 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 賽基有限公司 | 製造商名稱 | BEN VENUE LABORATORIES,INC. |
| 申請商地址 | 臺北市信義區松仁路32號9樓 | 製造廠廠址 | 300 NORTHFIELD ROAD BEDFORD OHIO 44146 U.S.A. |
| 申請商統一編號 | 29053259 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | US | 製程 | 包裝;;許可證持有者 |
| 異動日期 | 2015-03-17 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 委丹扎注射劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Vidaza for Injectable Suspension | ||
| 適應症 | 治療骨髓增生不良症候群高危險性的病患High Risk MDS：頑固性貧血併有過量芽細胞 (RA with excess blasts, RAEB)、轉變中的頑固性貧血併有過量芽細胞 (RAEB in transformation, RAEB-T)、及慢性骨髓單核細胞性白血病 (chronic myelomonocytic leukemia, CMMoL) | ||
| 主成分略述 | AZACITIDINE | ||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | 凍晶注射劑 | 包裝 | 小瓶裝、盒裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第025154號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2015-03-17 |
| 註銷理由 | 自請註銷 | ||
| 有效日期 | 2015-03-09 | 發證日期 | 2010-03-09 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202515405 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 賽基有限公司 | 製造商名稱 | CELGENE CORPORATION |
| 申請商地址 | 臺北市信義區松仁路32號9樓 | 製造廠廠址 | 86 MORRIS AVENUE, SUMMIT, NJ 07901, USA |
| 申請商統一編號 | 29053259 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | US | 製程 | 包裝;;許可證持有者 |
| 異動日期 | 2015-03-17 | 包裝與國際條碼 | |