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| 中文品名 | 癌伏妥錠10毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Afinitor 10mg Tablets | ||
| 適應症 | AFINITOR® 合併exemestane 適用於治療荷爾蒙接受體陽性、HER2 受體陰性且之前使用過letrozole 或anastrozole 復發或惡化之停經後晚期乳癌患者。AFINITOR® 適用於進展性，無法切除或轉移性分化良好或中度分化(well-differentiated or moderately-differentitated) 之胰臟神經內分泌腫瘤成人患者。AFINITOR | ||
| 主成分略述 | EVEROLIMUS | ||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | 錠劑 | 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第025166號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2020-11-09 |
| 註銷理由 | 自請註銷 | ||
| 有效日期 | 2025-04-01 | 發證日期 | 2010-04-01 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202516602 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣諾華股份有限公司 | 製造商名稱 | NOVARTIS PHARMA AG |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段2號8樓 | 製造廠廠址 | LICHTSTRASSE 35 CH-4056 BASEL SWITZERLAND |
| 申請商統一編號 | 01516589 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | CH | 製程 | 許可證持有者 |
| 異動日期 | 2020-11-09 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 癌伏妥錠10毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Afinitor 10mg Tablets | ||
| 適應症 | AFINITOR® 合併exemestane 適用於治療荷爾蒙接受體陽性、HER2 受體陰性且之前使用過letrozole 或anastrozole 復發或惡化之停經後晚期乳癌患者。AFINITOR® 適用於進展性，無法切除或轉移性分化良好或中度分化(well-differentiated or moderately-differentitated) 之胰臟神經內分泌腫瘤成人患者。AFINITOR | ||
| 主成分略述 | EVEROLIMUS | ||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | 錠劑 | 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第025166號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2020-11-09 |
| 註銷理由 | 自請註銷 | ||
| 有效日期 | 2025-04-01 | 發證日期 | 2010-04-01 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202516602 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣諾華股份有限公司 | 製造商名稱 | NOVARTIS PHARMA STEIN AG |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段2號8樓 | 製造廠廠址 | SCHAFFHAUSERSTRASSE CH-4332 STEIN, SWITZERLAND |
| 申請商統一編號 | 01516589 | 製造廠公司地址 | CH-4002,BASEL,SWITZERLAND |
| 製造廠國別 | CH | 製程 | 許可證持有者 |
| 異動日期 | 2020-11-09 | 包裝與國際條碼 | |