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| 中文品名 | 健達必凍晶注射劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | DBL Gemcitabine For Injection | ||
| 適應症 | 非小細胞肺癌、胰臟癌、膀胱癌、GEMCITABINE與PACLITAXEL併用，可使用於曾經使用過ANTHRACYCLINE之局部復發且無法手術切除或轉移性之乳癌病患。用於曾經使用含鉑藥物(PLATINUM-BASED)治療後復發且間隔至少6個月之卵巢癌，作為第二線治療。 | ||
| 主成分略述 | GEMCITABINE HYDROCHLORIDE、GEMCITABINE HYDROCHLORIDE、GEMCITABINE HYDROCHLORIDE | ||
| 用法用量 | 詳如中文仿單稿 | ||
| 劑型 | 凍晶注射劑 | 包裝 | 小瓶裝、盒裝、小瓶裝、小瓶裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第025183號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2022-06-30 |
| 註銷理由 | 自請註銷 | ||
| 有效日期 | 2025-05-11 | 發證日期 | 2010-05-11 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202518302 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 輝瑞大藥廠股份有限公司 | 製造商名稱 | 久裕企業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路100號42、43樓 | 製造廠廠址 | 桃園市桃園區大林里興邦路43巷2之1號4樓，3樓B區，1樓A區 |
| 申請商統一編號 | 37199708 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | 製程 | 二級包裝廠(委託貼標及置入仿單) | |
| 異動日期 | 2022-06-30 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 健達必凍晶注射劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | DBL Gemcitabine For Injection | ||
| 適應症 | 非小細胞肺癌、胰臟癌、膀胱癌、GEMCITABINE與PACLITAXEL併用，可使用於曾經使用過ANTHRACYCLINE之局部復發且無法手術切除或轉移性之乳癌病患。用於曾經使用含鉑藥物(PLATINUM-BASED)治療後復發且間隔至少6個月之卵巢癌，作為第二線治療。 | ||
| 主成分略述 | GEMCITABINE HYDROCHLORIDE、GEMCITABINE HYDROCHLORIDE、GEMCITABINE HYDROCHLORIDE | ||
| 用法用量 | 詳如中文仿單稿 | ||
| 劑型 | 凍晶注射劑 | 包裝 | 小瓶裝、盒裝、小瓶裝、小瓶裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第025183號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2022-06-30 |
| 註銷理由 | 自請註銷 | ||
| 有效日期 | 2025-05-11 | 發證日期 | 2010-05-11 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202518302 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 輝瑞大藥廠股份有限公司 | 製造商名稱 | HOSPIRA AUSTRALIA PTY LTD. |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路100號42、43樓 | 製造廠廠址 | 1-5, 7-23 AND 25-39 LEXIA PLACE, MULGRAVE, VICTORIA 3170, AUSTRALIA |
| 申請商統一編號 | 37199708 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | AU | 製程 | 二級包裝廠(委託貼標及置入仿單) |
| 異動日期 | 2022-06-30 | 包裝與國際條碼 | |