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| 中文品名 | “國嘉”吾膽寧膠囊 300 毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Wutanning Capsules 300mg“KOJAR” | ||
| 適應症 | 膽固醇系膽結石之溶解、原發性膽道肝硬化(Primary biliary cirrhosis, PBC)之肝功能改善。 | ||
| 主成分略述 | URSODEOXYCHOLIC ACID | ||
| 用法用量 | 詳如仿單 | ||
| 劑型 | 膠囊劑 | 包裝 | 鋁箔盒裝、塑膠瓶裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥製字第054974號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2025-05-06 | 發證日期 | 2010-05-06 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHY00105497400 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 國嘉製藥工業股份有限公司幼獅三廠 | 製造商名稱 | 國嘉製藥工業股份有限公司幼獅三廠 |
| 申請商地址 | 臺中市大甲區日南里工十路2號 | 製造廠廠址 | 臺中市大甲區日南里工十路2號 |
| 申請商統一編號 | 22596980 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | TW | 製程 | |
| 異動日期 | 2020-05-08 | 包裝與國際條碼 | |