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| 中文品名 | 百普羅膜衣錠 50 毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | BYPRO Film-Coated Tablets 50 mg | ||
| 適應症 | 與LHRH類似劑療法或手術去勢療法併用於進展性攝護腺癌。 | ||
| 主成分略述 | BICALUTAMIDE | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 膜衣錠 | 包裝 | PTP 鋁箔盒裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第025206號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2022-12-14 |
| 註銷理由 | 自請註銷 | ||
| 有效日期 | 2025-06-08 | 發證日期 | 2010-06-08 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202520601 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣費森尤斯卡比股份有限公司 | 製造商名稱 | FRESENIUS KABI ONCOLOGY LIMITED |
| 申請商地址 | 臺北市大安區仁愛路3段30號5樓、32號5樓 | 製造廠廠址 | VILLAGE-KISHANPURA, P.O. GURU MAJRA, TEHSIL-NALAGARH, DISTT. SOLAN, (H.P.)-174101, INDIA |
| 申請商統一編號 | 12980985 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IN | 製程 | |
| 異動日期 | 2022-12-14 | 包裝與國際條碼 | |