帝盟多凍晶注射劑

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帝盟多凍晶注射劑
Temodal Powder for solution for infusion
發證日期:2010-07-28
新診斷的多形神經膠母細胞瘤,與放射治療同步進行,然後作為輔助性治療。給予標準治療後復發性或惡化之惡性神經膠質瘤,例如:多形神經膠母細胞瘤或退行性星狀細胞瘤。

詳細信息

中文品名 帝盟多凍晶注射劑
英文品名 Temodal Powder for solution for infusion
適應症 新診斷的多形神經膠母細胞瘤,與放射治療同步進行,然後作為輔助性治療。給予標準治療後復發性或惡化之惡性神經膠質瘤,例如:多形神經膠母細胞瘤或退行性星狀細胞瘤。
主成分略述 TEMOZOLOMIDE
用法用量
劑型 凍晶注射劑 包裝 小瓶裝、盒裝
許可證字號 衛署藥輸字第025238號 藥品類別
註銷狀態 已註銷 註銷日期 2014-12-25
註銷理由 自請註銷
有效日期 2015-07-28 發證日期 2010-07-28
許可證種類 製 劑 舊證字號
通關簽審文件編號 DHA00202523801 管制藥品分類級別
申請商名稱 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 製造商名稱 SCHERING-PLOUGH LABO N.V.
申請商地址 台北市信義區信義路五段106號12樓 製造廠廠址 INDUSTRIEPARK 30, B-2220 HEIST-OP-DEN-BERG, BELGIUM
申請商統一編號 86683720 製造廠公司地址
製造廠國別 BE 製程 包裝
異動日期 2014-12-25 包裝與國際條碼
中文品名 帝盟多凍晶注射劑
英文品名 Temodal Powder for solution for infusion
適應症 新診斷的多形神經膠母細胞瘤,與放射治療同步進行,然後作為輔助性治療。給予標準治療後復發性或惡化之惡性神經膠質瘤,例如:多形神經膠母細胞瘤或退行性星狀細胞瘤。
主成分略述 TEMOZOLOMIDE
用法用量
劑型 凍晶注射劑 包裝 小瓶裝、盒裝
許可證字號 衛署藥輸字第025238號 藥品類別
註銷狀態 已註銷 註銷日期 2014-12-25
註銷理由 自請註銷
有效日期 2015-07-28 發證日期 2010-07-28
許可證種類 製 劑 舊證字號
通關簽審文件編號 DHA00202523801 管制藥品分類級別
申請商名稱 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 製造商名稱 BAXTER ONCOLOGY GMBH
申請商地址 台北市信義區信義路五段106號12樓 製造廠廠址 KANTSTR. 2, 33790 HALLEWESTFALEN, GERMANY
申請商統一編號 86683720 製造廠公司地址
製造廠國別 DE 製程 包裝
異動日期 2014-12-25 包裝與國際條碼