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| 中文品名 | 愛斯萬膠囊20毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | TS-1 CAPSULES 20MG | ||
| 適應症 | 適應症變更：胃癌： 胃癌術後輔助性化療，用於罹患TNM Stage II (排除TI)、IIIA或IIIB胃癌且接受過胃癌根除性手術之成年病人。 適用於治療無法切除之晚期胃癌。 胰臟癌：適用於治療局部晚期或轉移性胰臟癌病人。 大腸直腸癌：與Irinotecan合併使用於已使用含有Oxaliplatin化學療法失敗之轉移性大腸直腸癌病人。 晚期非小細胞肺癌：適用於對含鉑之化學療法治療失敗的局部晚期或 | ||
| 主成分略述 | GIMERACIL、OTERACIL POTASSIUM、TEGAFUR (FTORAFUR) | ||
| 用法用量 | 見仿單 | ||
| 劑型 | 膠囊劑 | 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第025243號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2025-08-05 | 發證日期 | 2010-08-05 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202524304 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣東洋藥品工業股份有限公司 | 製造商名稱 | 臺灣東洋藥品工業股份有限公司中壢廠 |
| 申請商地址 | 台北市南港區園區街3之1號3樓 | 製造廠廠址 | 桃園市中壢區中華路一段８３８號 |
| 申請商統一編號 | 11821341 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | TW | 製程 | 包裝 |
| 異動日期 | 2022-08-23 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 愛斯萬膠囊20毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | TS-1 CAPSULES 20MG | ||
| 適應症 | 適應症變更：胃癌： 胃癌術後輔助性化療，用於罹患TNM Stage II (排除TI)、IIIA或IIIB胃癌且接受過胃癌根除性手術之成年病人。 適用於治療無法切除之晚期胃癌。 胰臟癌：適用於治療局部晚期或轉移性胰臟癌病人。 大腸直腸癌：與Irinotecan合併使用於已使用含有Oxaliplatin化學療法失敗之轉移性大腸直腸癌病人。 晚期非小細胞肺癌：適用於對含鉑之化學療法治療失敗的局部晚期或 | ||
| 主成分略述 | GIMERACIL、OTERACIL POTASSIUM、TEGAFUR (FTORAFUR) | ||
| 用法用量 | 見仿單 | ||
| 劑型 | 膠囊劑 | 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第025243號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2025-08-05 | 發證日期 | 2010-08-05 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202524304 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣東洋藥品工業股份有限公司 | 製造商名稱 | TAIHO PHARMACEUTICAL CO. LTD. (TOKUSHIMA PLANT) |
| 申請商地址 | 台北市南港區園區街3之1號3樓 | 製造廠廠址 | 224-15,AZA-EBISUNO,HIRAISHI,KAWAUCHI-CHO,TOKUSHIMA-SHI,TOKUSHIMA,771-0194, JAPAN |
| 申請商統一編號 | 11821341 | 製造廠公司地址 | 1-27 KANDA NISHIKI-CHO,CHIYODA-KU,TOKYO,JAPAN |
| 製造廠國別 | JP | 製程 | 包裝 |
| 異動日期 | 2022-08-23 | 包裝與國際條碼 | |