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| 中文品名 | 南光胃使可胖注射液 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | ESCOPAN INJECTION N.K. | ||
| 適應症 | 胃腸痙攣及運動亢進、膽管痙攣及其運動障礙、尿路痙攣、女性生殖器之痙攣症狀。 | ||
| 主成分略述 | BUTYLSCOPOLAMINE BROMIDE (EQ TO HYOSCINE-N-BUTYLBROMIDE) | ||
| 用法用量 | 成人與12歲以上之青少年每次1-2安瓿Escopan(20-40mg)，緩慢地以靜脈、肌肉或皮下注射，每日數次。每日最大劑量不可超過100mg。嬰兒及兒童在嚴重的案例，每次以每公斤體重0.3-0.6mg的劑量，緩慢地以靜脈、肌肉或皮下注射，每日數次。每日最大劑量不可超過每公斤體重1.5mg。Escopan注射液不應長期每天使用，或未察明腹痛的原因而延長使用的期間。 | ||
| 劑型 | 注射劑 | 包裝 | 玻璃安瓿裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2028-09-22 | 發證日期 | 1970-09-22 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHY01201022204 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 南光化學製藥股份有限公司 | 製造商名稱 | 南光化學製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號 | 製造廠廠址 | 台南市新化區全興里中山路1001號、1001之1號 |
| 申請商統一編號 | 69275313 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | TW | 製程 | |
| 異動日期 | 2023-10-24 | 包裝與國際條碼 | |