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| 中文品名 | 昂舒吸入膠囊150微克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Onbrez Breezhaler 150 mcg inhalation powder, hard capsule | ||
| 適應症 | 慢性阻塞性肺疾之維持治療 | ||
| 主成分略述 | INDACATEROL MALEATE | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 吸入用膠囊劑 | 包裝 | 鋁箔盒裝、盒裝附吸入器 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第025282號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2025-10-19 | 發證日期 | 2010-10-19 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202528201 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣諾華股份有限公司 | 製造商名稱 | NOVARTIS PHARMA AG |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段2號8樓 | 製造廠廠址 | LICHTSTRASSE 35 CH-4056 BASLE, SWITZERLAND |
| 申請商統一編號 | 01516589 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | CH | 製程 | 許可證持有者;;成品及包裝廠 |
| 異動日期 | 2021-08-10 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 昂舒吸入膠囊150微克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Onbrez Breezhaler 150 mcg inhalation powder, hard capsule | ||
| 適應症 | 慢性阻塞性肺疾之維持治療 | ||
| 主成分略述 | INDACATEROL MALEATE | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 吸入用膠囊劑 | 包裝 | 鋁箔盒裝、盒裝附吸入器 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第025282號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2025-10-19 | 發證日期 | 2010-10-19 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202528201 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣諾華股份有限公司 | 製造商名稱 | Siegfried Barbera S.L |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段2號8樓 | 製造廠廠址 | RONDA SANTA MARIA, 158, 08210 BARBERA DEL VALLES BARCELONA, SPAIN |
| 申請商統一編號 | 01516589 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | ES | 製程 | 許可證持有者;;成品及包裝廠 |
| 異動日期 | 2021-08-10 | 包裝與國際條碼 | |