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| 中文品名 | 伸舒康錠15毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Samsca Tablets 15mg | ||
| 適應症 | SAMSCA適用於治療心臟衰竭及抗利尿激素分泌不當症候群（SIADH）引起之低血鈉症。 | ||
| 主成分略述 | TOLVAPTAN | ||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | 錠劑 | 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第025296號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2025-11-23 | 發證日期 | 2010-11-23 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202529602 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣大塚製藥股份有限公司 | 製造商名稱 | 台灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠 |
| 申請商地址 | 台北市中山區復興北路378號11樓 | 製造廠廠址 | 桃園市中壢區吉林路15號 |
| 申請商統一編號 | 14001297 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | TW | 製程 | 分裝 |
| 異動日期 | 2020-07-27 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 伸舒康錠15毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Samsca Tablets 15mg | ||
| 適應症 | SAMSCA適用於治療心臟衰竭及抗利尿激素分泌不當症候群（SIADH）引起之低血鈉症。 | ||
| 主成分略述 | TOLVAPTAN | ||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | 錠劑 | 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第025296號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2025-11-23 | 發證日期 | 2010-11-23 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202529602 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣大塚製藥股份有限公司 | 製造商名稱 | OTSUKA PHARMACEUTICAL CO., LTD. TOKUSHIMA ITANO FACTORY |
| 申請商地址 | 台北市中山區復興北路378號11樓 | 製造廠廠址 | 13 MINAMI, SHISHITOKI, MATSUTANI ITANO-CHO, ITANO-GUN, TOKUSHIMA, 779-0195, JAPAN |
| 申請商統一編號 | 14001297 | 製造廠公司地址 | 2-9, KANDA TSUKASA-CHO, CHIYODA-KU, TOKYO, 101-8535, JAPAN |
| 製造廠國別 | JP | 製程 | 分裝 |
| 異動日期 | 2020-07-27 | 包裝與國際條碼 | |