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| 中文品名 | 吉西他濱鹽酸鹽 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Gemcitabine Hydrochloride | ||
| 適應症 | 抗癌藥。 | ||
| 主成分略述 | |||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | （粉） | 包裝 | 內襯PE袋外層鋁箔袋裝、塑膠桶裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥製字第055548號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2023-06-30 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 | ||
| 有效日期 | 2020-11-19 | 發證日期 | 2010-11-19 |
| 許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHY00105554801 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 藥華醫藥股份有限公司 | 製造商名稱 | 七星化學製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市南港區園區街3號13樓 | 製造廠廠址 | 新北市土城區福安街７５號 |
| 申請商統一編號 | 70557655 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | TW | 製程 | |
| 異動日期 | 2023-07-04 | 包裝與國際條碼 | |