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| 中文品名 | 莫力辛注射劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Bleomycin-Teva Powder for Solution for Injection 15U | ||
| 適應症 | 頭、頸部癌(上顎癌、舌、口唇、咽喉、口腔等癌)、皮膚癌(包括陰莖、陰囊及婦女外陰癌等)、肺癌(原發性及轉移性扁平上皮癌)、食道癌、惡性淋巴腫(細菌肉腫、淋巴肉腫、何杰金氏病)。 | ||
| 主成分略述 | BLEOMYCIN | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 凍晶注射劑 | 包裝 | 盒裝、小瓶裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第025353號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2017-05-08 |
| 註銷理由 | 屆期未申請展延 | ||
| 有效日期 | 2016-02-14 | 發證日期 | 2011-02-14 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202535301 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 海喬國際股份有限公司 | 製造商名稱 | PHARMACHEMIE B.V. |
| 申請商地址 | 台北市大同區重慶北路三段276號9樓 | 製造廠廠址 | SWENSWEG 5,2031 GA HAARLEM,THE NETHERLANDS |
| 申請商統一編號 | 23436809 | 製造廠公司地址 | P.O.BOX 552, 2003 RN HAARLEM,THE NETHERLANDS |
| 製造廠國別 | NL | 製程 | |
| 異動日期 | 2017-05-19 | 包裝與國際條碼 | |