適應症 · 主成分 · 用法用量 · 完整藥品資訊 · 專業用藥指南 · 安全用藥須知
| 中文品名 | “正和”安立眠膠囊 5 毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Zolmin Capsules 5mg“C.H.” | ||
| 適應症 | 治療難以入睡之失眠病人，僅適用於嚴重，病人功能障礙或遭受極度壓力之失眠症患者。 | ||
| 主成分略述 | ZALEPLON | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 膠囊劑 | 包裝 | 鋁箔盒裝、塑膠瓶裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥製字第055965號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2026-03-17 | 發證日期 | 2011-03-17 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | 管制藥品分類級別 | 第四級管制藥品 | |
| 申請商名稱 | 正和製藥股份有限公司新營廠 | 製造商名稱 | 正和製藥股份有限公司新營廠 |
| 申請商地址 | 台南市新營區嘉芳里新工路２３號 | 製造廠廠址 | 台南市新營區嘉芳里新工路２３號 |
| 申請商統一編號 | 72004856 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | TW | 製程 | |
| 異動日期 | 2020-12-02 | 包裝與國際條碼 | |