適應症 · 主成分 · 用法用量 · 完整藥品資訊 · 專業用藥指南 · 安全用藥須知
| 中文品名 | 欣普尼 注射液 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Simponi (golimumab),Solution for Injection | ||
| 適應症 | １、類風濕性關節炎：與methotrexate併用適用於治療中至重度活動性類風濕性關節炎成人病人。２、乾癬性關節炎：單獨使用或與methotrexate併用適用於治療對疾病修飾性抗風濕藥物(DMARDs)無效之活動性乾癬性關節炎成人病人。３、僵直性脊椎炎：適用於治療活動性僵直性脊椎炎成人病人。４、潰瘍性結腸炎：適用於對於皮質類固醇和6-mercaptopurine (6-MP)或azathiopr | ||
| 主成分略述 | Golimumab | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 注射劑 | 包裝 | 自動注射器（SmartJect auto |
| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000911號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2026-06-11 | 發證日期 | 2011-06-11 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000091101 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 嬌生股份有限公司 | 製造商名稱 | CILAG AG |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓 | 製造廠廠址 | HOCHSTRASSE 201, CH-8200 SCHAFFHAUSEN, SWITZERLAND |
| 申請商統一編號 | 30814854 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | CH | 製程 | 製造、分裝;;主成分(drug substance)製造廠;;二級包裝廠(委託貼標及置入仿單);;成品製造廠;;二級包裝廠;;主成分(drug substance)製造廠 |
| 異動日期 | 2022-07-14 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 欣普尼 注射液 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Simponi (golimumab),Solution for Injection | ||
| 適應症 | １、類風濕性關節炎：與methotrexate併用適用於治療中至重度活動性類風濕性關節炎成人病人。２、乾癬性關節炎：單獨使用或與methotrexate併用適用於治療對疾病修飾性抗風濕藥物(DMARDs)無效之活動性乾癬性關節炎成人病人。３、僵直性脊椎炎：適用於治療活動性僵直性脊椎炎成人病人。４、潰瘍性結腸炎：適用於對於皮質類固醇和6-mercaptopurine (6-MP)或azathiopr | ||
| 主成分略述 | Golimumab | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 注射劑 | 包裝 | 自動注射器（SmartJect auto |
| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000911號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2026-06-11 | 發證日期 | 2011-06-11 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000091101 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 嬌生股份有限公司 | 製造商名稱 | JANSSEN SCIENCES IRELAND UC |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓 | 製造廠廠址 | BARNAHELY, RINGASKIDDY, CO.CORK, IRELAND |
| 申請商統一編號 | 30814854 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IE | 製程 | 製造、分裝;;主成分(drug substance)製造廠;;二級包裝廠(委託貼標及置入仿單);;成品製造廠;;二級包裝廠;;主成分(drug substance)製造廠 |
| 異動日期 | 2022-07-14 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 欣普尼 注射液 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Simponi (golimumab),Solution for Injection | ||
| 適應症 | １、類風濕性關節炎：與methotrexate併用適用於治療中至重度活動性類風濕性關節炎成人病人。２、乾癬性關節炎：單獨使用或與methotrexate併用適用於治療對疾病修飾性抗風濕藥物(DMARDs)無效之活動性乾癬性關節炎成人病人。３、僵直性脊椎炎：適用於治療活動性僵直性脊椎炎成人病人。４、潰瘍性結腸炎：適用於對於皮質類固醇和6-mercaptopurine (6-MP)或azathiopr | ||
| 主成分略述 | Golimumab | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 注射劑 | 包裝 | 自動注射器（SmartJect auto |
| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000911號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2026-06-11 | 發證日期 | 2011-06-11 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000091101 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 嬌生股份有限公司 | 製造商名稱 | JANSSEN BIOLOGICS B.V. |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓 | 製造廠廠址 | EINSTEINWEG 101, 2333 CB LEIDEN, THE NETHERLANDS |
| 申請商統一編號 | 30814854 | 製造廠公司地址 | EINSTEINWEG 92, 2333 CD LEIDEN, THE NETHERLANDS |
| 製造廠國別 | NL | 製程 | 製造、分裝;;主成分(drug substance)製造廠;;二級包裝廠(委託貼標及置入仿單);;成品製造廠;;二級包裝廠;;主成分(drug substance)製造廠 |
| 異動日期 | 2022-07-14 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 欣普尼 注射液 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Simponi (golimumab),Solution for Injection | ||
| 適應症 | １、類風濕性關節炎：與methotrexate併用適用於治療中至重度活動性類風濕性關節炎成人病人。２、乾癬性關節炎：單獨使用或與methotrexate併用適用於治療對疾病修飾性抗風濕藥物(DMARDs)無效之活動性乾癬性關節炎成人病人。３、僵直性脊椎炎：適用於治療活動性僵直性脊椎炎成人病人。４、潰瘍性結腸炎：適用於對於皮質類固醇和6-mercaptopurine (6-MP)或azathiopr | ||
| 主成分略述 | Golimumab | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 注射劑 | 包裝 | 自動注射器（SmartJect auto |
| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000911號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2026-06-11 | 發證日期 | 2011-06-11 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000091101 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 嬌生股份有限公司 | 製造商名稱 | BAXTER PHARMACEUTICAL SOLUTIONS LLC |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓 | 製造廠廠址 | 927 SOUTH CURRY PIKE, BLOOMINGTON, IN 47403 USA |
| 申請商統一編號 | 30814854 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | US | 製程 | 製造、分裝;;主成分(drug substance)製造廠;;二級包裝廠(委託貼標及置入仿單);;成品製造廠;;二級包裝廠;;主成分(drug substance)製造廠 |
| 異動日期 | 2022-07-14 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 欣普尼 注射液 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Simponi (golimumab),Solution for Injection | ||
| 適應症 | １、類風濕性關節炎：與methotrexate併用適用於治療中至重度活動性類風濕性關節炎成人病人。２、乾癬性關節炎：單獨使用或與methotrexate併用適用於治療對疾病修飾性抗風濕藥物(DMARDs)無效之活動性乾癬性關節炎成人病人。３、僵直性脊椎炎：適用於治療活動性僵直性脊椎炎成人病人。４、潰瘍性結腸炎：適用於對於皮質類固醇和6-mercaptopurine (6-MP)或azathiopr | ||
| 主成分略述 | Golimumab | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 注射劑 | 包裝 | 自動注射器（SmartJect auto |
| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000911號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2026-06-11 | 發證日期 | 2011-06-11 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000091101 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 嬌生股份有限公司 | 製造商名稱 | 裕利股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓 | 製造廠廠址 | 桃園市大園區和平里1鄰開和路91號 |
| 申請商統一編號 | 30814854 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | TW | 製程 | 製造、分裝;;主成分(drug substance)製造廠;;二級包裝廠(委託貼標及置入仿單);;成品製造廠;;二級包裝廠;;主成分(drug substance)製造廠 |
| 異動日期 | 2022-07-14 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 欣普尼 注射液 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Simponi (golimumab),Solution for Injection | ||
| 適應症 | １、類風濕性關節炎：與methotrexate併用適用於治療中至重度活動性類風濕性關節炎成人病人。２、乾癬性關節炎：單獨使用或與methotrexate併用適用於治療對疾病修飾性抗風濕藥物(DMARDs)無效之活動性乾癬性關節炎成人病人。３、僵直性脊椎炎：適用於治療活動性僵直性脊椎炎成人病人。４、潰瘍性結腸炎：適用於對於皮質類固醇和6-mercaptopurine (6-MP)或azathiopr | ||
| 主成分略述 | Golimumab | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 注射劑 | 包裝 | 自動注射器（SmartJect auto |
| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000911號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2026-06-11 | 發證日期 | 2011-06-11 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000091101 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 嬌生股份有限公司 | 製造商名稱 | CILAG AG. |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓 | 製造廠廠址 | HOCHSTRASSE 201 CH-8200 SCHAFFHAUSEN SWITZERLAND |
| 申請商統一編號 | 30814854 | 製造廠公司地址 | VIA M. BUONARROTI 23 20093 COLOGNO MONZESE,ITALY |
| 製造廠國別 | CH | 製程 | 製造、分裝;;主成分(drug substance)製造廠;;二級包裝廠(委託貼標及置入仿單);;成品製造廠;;二級包裝廠;;主成分(drug substance)製造廠 |
| 異動日期 | 2022-07-14 | 包裝與國際條碼 | |