金贊樂 TM 注射劑

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金贊樂 TM 注射劑
ZYPADHERA TM
發證日期:2011-06-17
適用於精神分裂症成年患者以口服olanzapine急性治療達病情穩定後,作為維持性治療。

詳細信息

中文品名 金贊樂 TM 注射劑
英文品名 ZYPADHERA TM
適應症 適用於精神分裂症成年患者以口服olanzapine急性治療達病情穩定後,作為維持性治療。
主成分略述 OLANZAPINE PAMOATE MONOHYDRATE、OLANZAPINE PAMOATE MONOHYDRATE、OLANZAPINE PAMOATE MONOHYDRATE
用法用量 詳見仿單。
劑型 乾粉注射劑 包裝 小瓶裝、小瓶裝、盒裝、小瓶裝、小瓶裝
許可證字號 衛署藥輸字第025436號 藥品類別
註銷狀態 已註銷 註銷日期 2015-01-16
註銷理由 自請註銷
有效日期 2016-06-17 發證日期 2011-06-17
許可證種類 製 劑 舊證字號
通關簽審文件編號 DHA00202543602 管制藥品分類級別
申請商名稱 臺灣禮來股份有限公司 製造商名稱 LILLY PHARMA FERTIGUNG UND DISTRIBUTION GMBH & CO. KG
申請商地址 台北市復興北路365號11樓 製造廠廠址 TEICHWEG 3 D-35396 GIESSEN, GERMANY
申請商統一編號 43430803 製造廠公司地址
製造廠國別 DE 製程 粉劑製造廠
異動日期 2015-01-16 包裝與國際條碼
中文品名 金贊樂 TM 注射劑
英文品名 ZYPADHERA TM
適應症 適用於精神分裂症成年患者以口服olanzapine急性治療達病情穩定後,作為維持性治療。
主成分略述 OLANZAPINE PAMOATE MONOHYDRATE、OLANZAPINE PAMOATE MONOHYDRATE、OLANZAPINE PAMOATE MONOHYDRATE
用法用量 詳見仿單。
劑型 乾粉注射劑 包裝 小瓶裝、小瓶裝、盒裝、小瓶裝、小瓶裝
許可證字號 衛署藥輸字第025436號 藥品類別
註銷狀態 已註銷 註銷日期 2015-01-16
註銷理由 自請註銷
有效日期 2016-06-17 發證日期 2011-06-17
許可證種類 製 劑 舊證字號
通關簽審文件編號 DHA00202543602 管制藥品分類級別
申請商名稱 臺灣禮來股份有限公司 製造商名稱 ELI LILLY AND COMPANY
申請商地址 台北市復興北路365號11樓 製造廠廠址 INDIANAPOLIS, INDIANA 46285, U.S.A.
申請商統一編號 43430803 製造廠公司地址
製造廠國別 US 製程 粉劑製造廠
異動日期 2015-01-16 包裝與國際條碼
中文品名 金贊樂 TM 注射劑
英文品名 ZYPADHERA TM
適應症 適用於精神分裂症成年患者以口服olanzapine急性治療達病情穩定後,作為維持性治療。
主成分略述 OLANZAPINE PAMOATE MONOHYDRATE、OLANZAPINE PAMOATE MONOHYDRATE、OLANZAPINE PAMOATE MONOHYDRATE
用法用量 詳見仿單。
劑型 乾粉注射劑 包裝 小瓶裝、小瓶裝、盒裝、小瓶裝、小瓶裝
許可證字號 衛署藥輸字第025436號 藥品類別
註銷狀態 已註銷 註銷日期 2015-01-16
註銷理由 自請註銷
有效日期 2016-06-17 發證日期 2011-06-17
許可證種類 製 劑 舊證字號
通關簽審文件編號 DHA00202543602 管制藥品分類級別
申請商名稱 臺灣禮來股份有限公司 製造商名稱 JUBILANT HOLLISTERSTIER LLC
申請商地址 台北市復興北路365號11樓 製造廠廠址 3525 NORTH REGAL STREET,SPOKANE, WASHINGTON 99207, USA
申請商統一編號 43430803 製造廠公司地址
製造廠國別 US 製程 粉劑製造廠
異動日期 2015-01-16 包裝與國際條碼