適應症 · 主成分 · 用法用量 · 完整藥品資訊 · 專業用藥指南 · 安全用藥須知
| 中文品名 | 保骼麗注射液 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Prolia | ||
| 適應症 | 治療有骨折高風險性之停經後婦女骨質疏鬆症。說明：有骨折高風險性之停經後婦女骨質疏鬆症，包含下列任一狀況：有骨質疏鬆症骨折病史、具有多項骨折危險因子、先前接受其他骨質疏鬆症療法失敗或無法耐受其他骨質疏鬆症療法之病患。對患有骨質疏鬆症之停經後婦女，Prolia可降低脊椎、非脊椎和髖骨骨折的發生率。治療有高度骨折風險之骨質疏鬆症男性患者，以增加骨量(bone mass)。說明：Prolia 適用於治療有 | ||
| 主成分略述 | Denosumab | ||
| 用法用量 | 詳如仿單 | ||
| 劑型 | 注射劑 | 包裝 | 預充填型注射針器附針頭或不附針頭、盒裝 |
| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000918號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2026-08-18 | 發證日期 | 2011-08-18 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000091802 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣安進藥品有限公司 | 製造商名稱 | AMGEN MANUFACTURING, LIMITED |
| 申請商地址 | 臺北市信義區松仁路100號13樓之1、之2 | 製造廠廠址 | STATE ROAD 31, KILOMETER 24.6, JUNCOS, PUERTO RICO 00777 |
| 申請商統一編號 | 42657247 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | PR | 製程 | 成品製造廠;;主成分(drug substance)製造廠 |
| 異動日期 | 2024-05-09 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 保骼麗注射液 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Prolia | ||
| 適應症 | 治療有骨折高風險性之停經後婦女骨質疏鬆症。說明：有骨折高風險性之停經後婦女骨質疏鬆症，包含下列任一狀況：有骨質疏鬆症骨折病史、具有多項骨折危險因子、先前接受其他骨質疏鬆症療法失敗或無法耐受其他骨質疏鬆症療法之病患。對患有骨質疏鬆症之停經後婦女，Prolia可降低脊椎、非脊椎和髖骨骨折的發生率。治療有高度骨折風險之骨質疏鬆症男性患者，以增加骨量(bone mass)。說明：Prolia 適用於治療有 | ||
| 主成分略述 | Denosumab | ||
| 用法用量 | 詳如仿單 | ||
| 劑型 | 注射劑 | 包裝 | 預充填型注射針器附針頭或不附針頭、盒裝 |
| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000918號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2026-08-18 | 發證日期 | 2011-08-18 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000091802 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣安進藥品有限公司 | 製造商名稱 | AMGEN SINGAPORE MANUFACTURING PTE. LTD. |
| 申請商地址 | 臺北市信義區松仁路100號13樓之1、之2 | 製造廠廠址 | 1 TUAS VIEW DRIVE, SINGAPORE 637026 |
| 申請商統一編號 | 42657247 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | SG | 製程 | 成品製造廠;;主成分(drug substance)製造廠 |
| 異動日期 | 2024-05-09 | 包裝與國際條碼 | |