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| 中文品名 | 普癌汰®凍晶注射劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Innomustine Injection | ||
| 適應症 | 1.Binet分類stage B及C之慢性淋巴球白血病(chronic lymphocytic leukemia,CLL)。2.曾接受至少一種化療之和緩性非何杰金氏淋巴瘤，六個月內曾以rituximab治療失敗之單一治療。3.Bendamustine合併Rituximab適用於先前未曾接受治療的CD20陽性、第 III IV 期和緩性非何杰金氏淋巴癌(non-hodgkin lymphoma, | ||
| 主成分略述 | BENDAMUSTINE HYDROCHLORIDE、BENDAMUSTINE HYDROCHLORIDE | ||
| 用法用量 | 詳見仿單。 | ||
| 劑型 | 凍晶注射劑 | 包裝 | 玻璃瓶裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第025401號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2026-09-28 | 發證日期 | 2011-09-28 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202540109 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 因華生技製藥股份有限公司 | 製造商名稱 | HAUPT PHARMA WOLFRATSHAUSEN GMBH |
| 申請商地址 | 台北市內湖區瑞光路478巷20號9樓、22號9樓 | 製造廠廠址 | PFAFFENRIEDER STRASSE 5, 82515 WOLFRATSHAUSEN, GERMANY |
| 申請商統一編號 | 27964549 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | DE | 製程 | 二級包裝廠 |
| 異動日期 | 2021-09-15 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 普癌汰®凍晶注射劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Innomustine Injection | ||
| 適應症 | 1.Binet分類stage B及C之慢性淋巴球白血病(chronic lymphocytic leukemia,CLL)。2.曾接受至少一種化療之和緩性非何杰金氏淋巴瘤，六個月內曾以rituximab治療失敗之單一治療。3.Bendamustine合併Rituximab適用於先前未曾接受治療的CD20陽性、第 III IV 期和緩性非何杰金氏淋巴癌(non-hodgkin lymphoma, | ||
| 主成分略述 | BENDAMUSTINE HYDROCHLORIDE、BENDAMUSTINE HYDROCHLORIDE | ||
| 用法用量 | 詳見仿單。 | ||
| 劑型 | 凍晶注射劑 | 包裝 | 玻璃瓶裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第025401號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2026-09-28 | 發證日期 | 2011-09-28 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202540109 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 因華生技製藥股份有限公司 | 製造商名稱 | ONCOTEC PHARMA PRODUKTION GMBH |
| 申請商地址 | 台北市內湖區瑞光路478巷20號9樓、22號9樓 | 製造廠廠址 | AM PHARMAPARK, 06861 DESSAU-ROβLAU, GERMANY |
| 申請商統一編號 | 27964549 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | DE | 製程 | 二級包裝廠 |
| 異動日期 | 2021-09-15 | 包裝與國際條碼 | |