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| 中文品名 | 歐克力注射劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Oxaliplatin Hospira 5mgml concentrate for solution for infusion | ||
| 適應症 | 適應症變更(依據首家變更)和5-fluorouracil(5-FU)及folinic acid(FA)併用，作為-第三期結腸癌(Duke's C)原發腫瘤完全切除手術後的輔助療法。-治療轉移性結腸直腸癌。Oxaliplatin和Capecitabine併用可用於局部晚期及復發轉移性胃癌之治療。與5-fluorouracil、leucovorin及irinotecan合併治療(FOLFIRINOX) | ||
| 主成分略述 | OXALIPLATIN | ||
| 用法用量 | 請詳見中文仿單 | ||
| 劑型 | 注射劑 | 包裝 | 盒裝、小瓶裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第025551號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2022-06-06 |
| 註銷理由 | 自請註銷 | ||
| 有效日期 | 2026-11-10 | 發證日期 | 2011-11-10 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202555102 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 輝瑞大藥廠股份有限公司 | 製造商名稱 | 久裕企業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路100號42、43樓 | 製造廠廠址 | 桃園市桃園區大林里興邦路43巷2之1號4樓、3樓、1樓A區 |
| 申請商統一編號 | 37199708 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | 製程 | 二級包裝廠(委託貼標及置入仿單) | |
| 異動日期 | 2022-06-06 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 歐克力注射劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Oxaliplatin Hospira 5mgml concentrate for solution for infusion | ||
| 適應症 | 適應症變更(依據首家變更)和5-fluorouracil(5-FU)及folinic acid(FA)併用，作為-第三期結腸癌(Duke's C)原發腫瘤完全切除手術後的輔助療法。-治療轉移性結腸直腸癌。Oxaliplatin和Capecitabine併用可用於局部晚期及復發轉移性胃癌之治療。與5-fluorouracil、leucovorin及irinotecan合併治療(FOLFIRINOX) | ||
| 主成分略述 | OXALIPLATIN | ||
| 用法用量 | 請詳見中文仿單 | ||
| 劑型 | 注射劑 | 包裝 | 盒裝、小瓶裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第025551號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2022-06-06 |
| 註銷理由 | 自請註銷 | ||
| 有效日期 | 2026-11-10 | 發證日期 | 2011-11-10 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202555102 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 輝瑞大藥廠股份有限公司 | 製造商名稱 | ZYDUS HOSPIRA ONCOLOGY PRIVATE LIMITED |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路100號42、43樓 | 製造廠廠址 | PHARMEZ SPECIAL ECONOMIC ZONE, PLOT NO.3, SARKHEJ-BAVLA ROAD, N.H. NO. 8A, VILLAGE: MATODA, TALUKA: SANAND, DISTRICT-AHMEDABAD-382 213 (GUJARAT), INDIA |
| 申請商統一編號 | 37199708 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IN | 製程 | 二級包裝廠(委託貼標及置入仿單) |
| 異動日期 | 2022-06-06 | 包裝與國際條碼 | |