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| 中文品名 | 朵安索“山德士”注射劑 10 毫克毫升 | ||
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| 英文品名 | Docetaxel“Ebewe”10 mgml Concentrate for Solution for Infusion | ||
| 適應症 | 乳癌、非小細胞肺癌、前列腺癌、胃腺癌、頭頸癌。(一)乳癌:1、單獨使用,適用於治療局部晚期或轉移性且前次化學治療失敗之乳癌患者。2、與capecitabine併用於治療對化學治療包括anthracycline無效之局部晚期或轉移性乳癌患者。3、與doxorubicin併用適用局部晚期或轉移性乳癌且先前未曾接受過化學治療之患者。4、與trastuzumab併用,可用於治療腫瘤HER2過度表現且先前未 | ||
| 主成分略述 | DOCETAXEL | ||
| 用法用量 | 詳如仿單。 | ||
| 劑型 | 注射劑 | 包裝 | 盒裝、小瓶裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第025558號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2021-05-18 |
| 註銷理由 | 自請註銷 | ||
| 有效日期 | 2021-11-14 | 發證日期 | 2011-11-14 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202555803 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣諾華股份有限公司 | 製造商名稱 | EBEWE PHARMA GES.M.B.H.NFG. KG |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段2號8樓 | 製造廠廠址 | MONDSEESTRABE 11,AT-4866 UNTERACH AM ATTERSEE , AUSTRIA |
| 申請商統一編號 | 01516589 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | AT | 製程 | |
| 異動日期 | 2021-05-18 | 包裝與國際條碼 | |