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| 中文品名 | 迪開舒膜衣錠 500 微克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Daxas Film-Coated Tablets 500 mcg | ||
| 適應症 | Daxas 適用於重度慢性阻塞性肺疾(使用支氣管擴張劑後FEV1低於預期數值的50%)，並伴隨頻繁惡化病史的成年慢性支氣管炎患者，作為支氣管擴張劑治療的維持治療。 | ||
| 主成分略述 | ROFLUMILAST(MICRONIZED) | ||
| 用法用量 | 詳如仿單 | ||
| 劑型 | 膜衣錠 | 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第025573號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2022-07-08 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 | ||
| 有效日期 | 2021-11-28 | 發證日期 | 2011-11-28 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202557302 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 臺灣阿斯特捷利康股份有限公司 | 製造商名稱 | Takeda GmbH,Production Site Oranienburg |
| 申請商地址 | 台北市大安區敦化南路二段207號21樓 | 製造廠廠址 | LEHNITZSTR. 70-98, 16515 ORANIENBURG, GERMANY |
| 申請商統一編號 | 16440975 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | DE | 製程 | 許可證持有者 |
| 異動日期 | 2022-07-08 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 迪開舒膜衣錠 500 微克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Daxas Film-Coated Tablets 500 mcg | ||
| 適應症 | Daxas 適用於重度慢性阻塞性肺疾(使用支氣管擴張劑後FEV1低於預期數值的50%)，並伴隨頻繁惡化病史的成年慢性支氣管炎患者，作為支氣管擴張劑治療的維持治療。 | ||
| 主成分略述 | ROFLUMILAST(MICRONIZED) | ||
| 用法用量 | 詳如仿單 | ||
| 劑型 | 膜衣錠 | 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第025573號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2022-07-08 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 | ||
| 有效日期 | 2021-11-28 | 發證日期 | 2011-11-28 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202557302 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 臺灣阿斯特捷利康股份有限公司 | 製造商名稱 | ASTRAZENECA AB |
| 申請商地址 | 台北市大安區敦化南路二段207號21樓 | 製造廠廠址 | S-151 85 SODERTALJE SWEDEN |
| 申請商統一編號 | 16440975 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | SE | 製程 | 許可證持有者 |
| 異動日期 | 2022-07-08 | 包裝與國際條碼 | |