適應症 · 主成分 · 用法用量 · 完整藥品資訊 · 專業用藥指南 · 安全用藥須知
| 中文品名 | 酪酸可洛貝他松 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | CLOBETASONE BUTYRATE | ||
| 適應症 | 腎上腺皮質素。 | ||
| 主成分略述 | CLOBETASONE BUTYRATE | ||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | （粉） | 包裝 | ０．１公斤以上 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第020370號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2000-10-21 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 | ||
| 有效日期 | 1999-03-23 | 發證日期 | 1994-03-23 |
| 許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202037002 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 川聖貿易有限公司 | 製造商名稱 | SICOR SOCIETA ITALIANA CORTICOSTEROIDI S.P.A. |
| 申請商地址 | 台北巿民生東路五段２８號五樓 | 製造廠廠址 | VIA TERRAZZANO 77 20017 RHO (MI) |
| 申請商統一編號 | 14079409 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IT | 製程 | |
| 異動日期 | 2001-12-30 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 酪酸可洛貝他松 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Clobetasone Butyrate | ||
| 適應症 | 外用抗炎性皮質醇。 | ||
| 主成分略述 | |||
| 用法用量 | 製劑原料 | ||
| 劑型 | 粉劑 | 包裝 | ０．５公斤以上 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第026069號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2019-04-02 |
| 註銷理由 | 屆期未申請展延 | ||
| 有效日期 | 2018-06-16 | 發證日期 | 2013-06-16 |
| 許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202606906 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 宣泓貿易有限公司 | 製造商名稱 | AVIK PHARMACEUTICAL LTD. |
| 申請商地址 | 新北市中和區橋安街41號8樓 | 製造廠廠址 | A-17 G.I.D.C. VAPI 396195 DT:VALSAD, GUJARAT STATE, INDIA |
| 申請商統一編號 | 84500155 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IN | 製程 | 主成分(drug substance)製造廠 |
| 異動日期 | 2019-04-02 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 酪酸可洛貝他松 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Clobetasone Butyrate | ||
| 適應症 | 外用抗炎性皮質醇。 | ||
| 主成分略述 | |||
| 用法用量 | 製劑原料 | ||
| 劑型 | 粉劑 | 包裝 | ０．５公斤以上 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第026069號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2019-04-02 |
| 註銷理由 | 屆期未申請展延 | ||
| 有效日期 | 2018-06-16 | 發證日期 | 2013-06-16 |
| 許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202606906 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 宣泓貿易有限公司 | 製造商名稱 | AVIK PHARMACEUTICAL LTD. |
| 申請商地址 | 新北市中和區橋安街41號8樓 | 製造廠廠址 | 194, ARVIND CHAMBERS, GAURI STUDIO COMPOUND, WESTERN EXPRESS HIGHWAY, ANDHERI (E), MUMBAI- 400 069, INDIA |
| 申請商統一編號 | 84500155 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IN | 製程 | 主成分(drug substance)製造廠 |
| 異動日期 | 2019-04-02 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 酪酸可洛貝他松 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | CLOBETASONE BUTYRATE | ||
| 適應症 | 腎上腺皮質素。 | ||
| 主成分略述 | CLOBETASONE BUTYRATE | ||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | （粉） | 包裝 | ０．５公斤以上 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第023124號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2014-01-24 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 | ||
| 有效日期 | 2006-02-19 | 發證日期 | 2001-02-19 |
| 許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202312402 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 川聖貿易有限公司 | 製造商名稱 | SICOR DE MEXICO S.A. DE C.V. |
| 申請商地址 | 台北市民生東路五段２８號五樓 | 製造廠廠址 | AVENIDA SAN RAFAEL NO.35 PARQUE INDUSTRIAL LERMA 52000 LERMA ESTADO DE MEXICO |
| 申請商統一編號 | 14079409 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | MX | 製程 | |
| 異動日期 | 2014-01-24 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 酪酸可洛貝他松 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Clobetasone Butyrate | ||
| 適應症 | 外用抗炎性皮質醇。 | ||
| 主成分略述 | |||
| 用法用量 | 製劑原料 | ||
| 劑型 | （粉） | 包裝 | ０．１公斤以上 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第025597號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2026-12-30 | 發證日期 | 2011-12-30 |
| 許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202559700 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 新雙隆生技股份有限公司 | 製造商名稱 | FARMABIOS S.P.A. |
| 申請商地址 | 台北市松山區復興北路369號14樓 | 製造廠廠址 | VIA PAVIA 1 - 27027, GROPELLO CAIROLI (PV), ITALY |
| 申請商統一編號 | 25140632 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IT | 製程 | |
| 異動日期 | 2021-10-22 | 包裝與國際條碼 | |